浅谈快检技术在食品药品检验中的应用.pdfVIP

药品安全有效监控研讨 术含量，对行政监管起到强有力的技术支撑作用。 关键词：快检技术；食品药品检验；应用 随着食品、药品行业的迅猛发展，食品、药品的制假水平也不断提高，假劣食品、药品呈现出范围广、 流通快、制售手段及形式多变的趋势。食品药品快速检验是对食品药品市场进行技术监管的重要手段，有 针对性的进行抽查检验，可以降低执法成本，增加依法监管的技术含量，对行政监管起到强有力的技术支 撑作用。 1快检技术的特点及优势 食品、药品快速检验技术，是适用于食品、药品监督现场快速检测的技术，具有快速、准确、环保、 易于推广的特点。 1．1 技术属性。快检方法建立在现代分析技术和信息技术的基础之上，技术含量较高。 1．2使用条件。能在简易实验室、移动实验室或监督现场使用，无需苛刻的实验室条件。 1．3定性判断。能够排除或抑制干扰因素，把目标成分的特性突显出来，并获得高置信度的结果。 1．4检验快速。快检方法属于快速分析，能在现场操作且在较短的时间完成。 1．5结果要求。由于追求“快速”可能对检验结果的准确性产生一定影响，因此，快检技术不能作为判定产 品质量的最终方法，最终质量判定应当依据法定标准或方法做出结论。 由于快检技术具有上述特点，在应用于食品药品检验中时，可以提高靶向抽验能力【l】，降低执法成本。 有利于对涉案样品及时进行控制，提升案件的查处时效。还可提高即食性食品微生物指标检测的准确性。 餐饮食品为即食性食品，大部分无定形包装，且微生物检验的样本极易受到内外因素的影响而导致微生物 的数量和生长能力发生变化，最终影响检测结果的准确性；而无菌采样、无菌包装、样品的低温储存及快 速运输均对检验结果产生显著影响。因此采用快检技术，现场快速检验可提高即食性食品微生物指标检测 的准确性。 2适用于食品、药品中的快检技术 2．1外观鉴别技术。外观鉴别技术，又称感官鉴别技术，是指通过人的感官对产品的包装、标识、说明书、 性状等进行鉴别分析，运用比较分析、经验判断等手段进行筛查的技术。其中“外观”包括两个方面，一是 指产品包装所涉及的外观，包括外包装、内包装、标签及说明书等内容；二是指产品本身的性状。感官技 术可分为望、闻、问、切、尝5种。 首先，药品的外包装应较规范，有明确要求【21，不符合此要求可认定可疑食品或药品。其次，药品、 保健食品等均有批准文号，在国家食品药品监督管理局网站上查询标识的批准文号，如无此批准文号或信 息不一致，均可定性为假劣产品。再次，通过对药品的外观性状进行观察，初步判定真伪。如，赫凤英【3J 就外观快检识别变质药品提出了快速识别方法。 2．2理化鉴别技术。理化鉴别技术，是指利用待测化学成分的溶解度、功能团等物理或化学性质进行定性 分析的鉴别技术。一般有沉淀反应、化学反应或特殊的物理常数(相对密度、旋光度、粘稠度、折光率等) 进行鉴别的技术。 因理化鉴别技术具备检验快速、方法简便、仪器简单、结果准确的特点，被广泛应用于医院制剂的快 检中。如，倪红辉[41采用青霉素具有旋光性进行青霉素皮试注射液的快速检验；李万玉等【5】利用碘遇淀粉 变蓝的特性采用滴定法快速检测医院制剂聚维酮碘溶液的含量等。 2．3色谱分析技术。色谱分析技术，即色谱法，是利用混合物中各物质在两项分配系数的差别，当溶质在 165 2012年中国药学会药事管理专业委员会年会论文集 两项问作相对移动时，各物质在两相间进行多次分配，从而使各组分得到分离的一种技术。可完成色谱分 离的仪器即色谱仪。主要包括薄层色谱、纸色谱、吸附柱色谱、高效液相色谱、离子迁移色谱等，常用的 有薄层色谱与高效液相色谱。 薄层色谱法因其设备简单、方法便捷而广泛应用于中成药的快检方法中。例如，薛玉梅等[6-8]采用薄层 色谱法快速检测中成药六味地黄丸系列、杞菊地黄丸及桂附地黄丸。李亚琴等【9】采用薄层色谱法快速检测 降糖类中药中非法添加的化学成分格列齐特。薄层色谱技术也可用于化学药品的快速检验，蒋江云【10】采用 薄层色谱法进行头孢拉定胶囊、头孢氨苄胶囊的快速鉴别。李维忠【11l采用薄层色谱法进行速效止泻胶囊中 非法添加成分诺氟沙星的快检。 2．4波谱分析技术。波谱分析技术以光学理论为基础，以物质与光相互作用为条件，建立物质分子结构与 电磁辐射之间的相互关系，进行物质分子几何异构、立体异构和分子结构的分析。具有快速、灵敏、准确、 重现性好的特点。主要包括红外光谱、近红外光谱、拉曼光谱、荧光光谱等技术。 目前较为广泛应用的是近红外光谱技