我院42例痰热清注射液致不良反应分析.pdfVIP

2011年全国医院药学学术年会暨第7l届世界药学大会卫星会 2结果 2．1不良反应发生的相关因素 2．1．1用法用量42例痰热清注射液引发的不良反应中，痰热清注射液均加入5％葡萄糖注射液或0．9％ 氯化钠注射液中静脉滴注。9例患者20mLbid，5例患者40mL qd，其余20mL qd，7例患者30mL qd。 2．1．2性别与年龄已上报的42例痰热清注射液引发的不良反应中，男性23例(占总上报人数的54．8％)， 女性19例(占总上报人数的45．2％)。男性不良反应发生稍多于女性。年龄最小19岁，最大92岁。各年 龄组病例数及构成比见表l。 表1各年龄组病例数及构成比 由表l可见，痰热清注射液引发的不良反应，男性稍多于女性；而在不同年龄区段的人群，60岁以 上人群的不良反应发生例数占总上报的不良反应例数的52．38％，可能与急慢性支气管炎等痰热阻肺症高 发于老年人有关。 2．1．3不良反应发生的时间分布上报的42例痰热清注射液不良反应中，有25例于给药当天发生，占 总上报例数的59．52％；6例在第2天发生，4例发生在第3天，第4天以上发生者有8例。从不良反应 一天就发生ADR的情况居多。说明在用药的初始阶段尤其应加强警惕，注意观察患者的面色、皮肤、口 唇、四肢、呼吸、脉搏等情况，一旦出现不良反应应及时处理。 2．1．4患者的过敏史42例病例中，有既往过敏史者2例(占总上报例数的4．77％)，包括青霉素、头孢 类过敏l例，脱氧核苷酸钠过敏l例。无既往过敏史者7例(占总上报例数的16．67％)，其余33例不详。 2．1．5合并用药 引起不良反应的重要原因之一。其中合用一种药物4例，合用两种药物4例。与痰热清注射液合并用药 发生不良反应者均为注射剂。合用药品中有注射用头孢他啶(凯复定)、注射用头孢唑肟钠、莫西沙星注 射液(拜复乐)、参芪扶正注射液、哌拉西林钠舒巴坦钠(益坦)、苦黄注射液、异甘草酸镁注射液(天 晴甘美)、注射用拉氧头孢钠(噻吗灵)、前列地尔注射液(凯时)、乳酸左氧氟沙星注射液(来立信)、 沐舒坦(兰苏)注射液。 2．2临床表现 上报的痰热清注射液引起的不良反应表现见表2。 ·240· 大会论文 上报的痰热清注射液的不良反应以皮肤及其附件损害最为多见，主要表现为皮疹、皮肤瘙痒，共15 2．3不良反应转归 42例患者出现不良反应后，1例减慢滴注速度后患者仍可耐受；32例停药后好转，数小时后自行消 失；较为严重的不良反应，停药后未见好转的，还需进一步对症治疗，如胃肠道反应严重者予口服胃复 安后好转：排尿困难者经导尿后缓解；抗过敏性皮疹治疗静脉推注地塞米松，口服开瑞坦；喉头痉挛者 静脉滴注地塞米松，口服开瑞坦：寒战高热者予物理降温，消炎痛栓一支肛塞，2~3小时后好转。经及时 处理，42例不良反应均治愈或好转，无产生后遗症的病例。 表2痰热清注射液引起的不良反应类型及临床表现 3讨论 上报的痰热清注射液引起的不良反应主要为皮肤及其附件损害，除患者为过敏体质外，尚有药物的 因素。痰热清注射液是由中药黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘多种中药成分制成的复方注射剂， 成分复杂，有些成分分子量较大，含动植物蛋白质、生物大分子物质，易作为半抗原．抗原引起过敏反应， 如熊胆、山羊角成分；痰热清注射液成分之一金银花中普遍绿原酸的含量较高，已有研究证明，绿原酸 具有较强的致敏性，其与人类血清蛋白的结合物有高度致敏性。中药注射剂成分复杂，制剂中的鞣质、 蛋白质等杂质易引起局部疼痛、过敏、红肿、硬结等过敏反应的发生。在生产过程中为了提高有效成分 ·241· 2011年全国医院药学学术年会暨第71届世界药学大会卫星会 的溶解度、·稳定性而加入助溶剂、稳定剂等添加剂，也是发生药品过敏反应原因之一。故痰热清注射液 存在引起过敏反应的致病因素。 中药注射液与输液或其他中西药注射液混合后发生配伍禁忌常呈现浑浊、沉淀、变色或产生气泡等 现象。主要原因是混合后pH值发生改变，使得有效成分或杂质析出，造成微粒叠加效应。我院痰热清注 射液合并用药上报的不良反应中，合并用药8例，占全部上报不良反应