阿司匹林泡腾片中有关物质及其含量测定方法研究.pdfVIP

第28卷第2期 (第22页) 湖北民族学院学报 ·医学版 Vo1．28No．2P．22 2011年 Journal ofHubeiUniversityforNationalities·MedicalEdition 20l1 阿司匹林泡腾片中有关物质及其含量测定方法研究 王文星 山西千汇药业有限公司(山西 太原030032) 【摘要】目的 研究阿司匹林泡腾片中辅料对有关物质检测及其含量测量方法的影响。方法 参考中国药典2010 年版二部收录的阿司匹林泡腾片高效液相色谱法，通过空白辅料的干扰实验、线性关系、精密度、溶液稳定性、重现 性、回收率等方法对阿司匹林泡腾片的药品质量标准分析方法进行验证。结果 空白辅料对阿司匹林泡腾片的有 关物质和含量测定无影响，线性关系、精密度 、溶液稳定性、重现性、回收率都符合规定。结论 中国药典2010年 版的检验方法可行 ，辅料对有关物质检查方法及含量测定方法没有影响。 【关键词】阿司匹林泡腾片；物质含量；测定方法；高效液相色谱法 【中图分类号】R927．2 【文献标识码】A 【文章编号】1008—8164(2011)02—0022—03 A StudyontheDeterminationM ethodsofRelatedSubstancesand ContentinAspirinEffervescentTablets WANGWen-xing (ShanxiQianhuiPharmacuticalCo．，Ltd．，Taiyuan030032，China) 【Abstract】ObjectiveTartaricacid，amyIum pregeIatinisatum，saccharinsodium，LactisAnhy— drous，starch，sodium bicarbonate，Gum ArabicandothermaterialscanbefoundinAspirinEf— fervescentTablets．Intheroutinetesting，itiseasytoimpactitscontentbecauseofthepres， enceofthesesubstances．Theimpactofaccessoriesonrelatedsubstancesinthisproductand contentwereprobedintobyreferringtoHPLCofaspirineffervescenttabletsinthe2010edition ofChinesePharmacopoeia．MethodsTheanalyzingmethodsofdrugqualitystandardofAspirin EffervescentTabletswereverifiedthroughthewayofblankmaterialsinterferencetest，linear relationship，precision，solution stability，reproducibility，recoveryrate，etc．ResultsTheblank accessorieshadnoeffectsonthedeterminationofrelatedsubstancesandcontent．andIinear relationship，precision，solutionstability，reproducibility，recovery rate，etc．were inlinewith therequirements．Conclusion’Thetestingmethodsinthe2010editionofChinaPharmacopoeia arefeasible and accessory materials had no effecton the testing methods ofrelated sub— stancesandc