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医的 “胃脘痛”、“痞证”、“纳呆”、“嘈杂”、“嗳气”等范畴。临床上FD可单独
或组合出现餐后饱胀不适、上腹部疼痛、上腹烧灼感、早饱等症状。针灸作为非药物治
疗手段,在治疗胃肠疾病方面积累了丰富的临床经验。本课题组从2008年5月至2009年
07月采用针刺足阳明胃经经穴和非经非穴治疗FD,比较 试者的临床疗效和各项量表积
分的变化,现将有关情况报告如下。
1 研究对象与方法
1.1 研究对象
病例来源于湖南中医药大学第一附属医院、郴州市第一人民医院、深圳市南山区蛇
口人民医院的消化内科门诊、住院部、胃镜室以及社会上招募的符合FD诊断标准的志愿
者,共收治FD患者116例。按照就诊先后顺序通过国家药品临床研究中 (成都GCP中 )
进行中 随机,分为足阳明胃经特定穴组(A组)36例、足阳明胃经非特定穴组(B组)
39例和非经非穴组(C组)41例。A组病人36例,男14例,女22例,平均年龄33.05±1.22
年,病程66.58±5.16月;B组病人39例,男16例,女23例,平均年龄32.98±1.32年,
病程63.84±5.18月;C组病人41例,男12例,女29例,平均年龄32.56±1.20年,病程
47.29±4.04月。三组病人治疗前一般情况比较均无显 性差异 (P>0.05),提示三组
条件齐同,具有可比性。
1.2 研究方法
(1) 诊断标准:①必须符合以下一点或一点以上:餐后饱胀不适、b.早饱、c.上
腹痛、d.上腹烧灼感。②没有可以解释上述症状的器质性疾病 (包括上消化道内镜下)
[1]
的证据。③诊断前症状出现至少6个月,近3个月症状符合以上标准 。
(2) 纳入标准: ①符合功能性消化不良的诊断标准者;②年龄在18-65岁者 (包
括18岁和65岁);③在治疗前至少15天内没有服用过任何胃肠促动力药,未参加其他临
床研究者;④签署知情同意书,自愿参加本项研究者。同时符合以上4项的患者,方可
纳入本项研究。
(3) 排除标准: ①意识不清,不能表达主观不适症状,精神病患者;②进展性恶
性肿瘤或其他严重消耗性疾病,易合并感染及出血者;③ 合并 血管、肝、肾、消化、
造血系统等严重原发性疾病者;④孕妇及哺乳期妇女。凡符合上述任何一条的患者,即
予以排除。
(4)剔除与脱落标准:①凡不符合纳入标准而被误入的病例应予剔除;②未按规定
治疗或资料不全等影响疗效评价和安全性评价者应予剔除;③ 试者依从性差,疗程中
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自行退出者,或合并使用本方案禁止使用的治疗方法,或自行中途更换治疗方法;④发
生严重不良反应或并发症,不宜继续接 治疗而被中止试验的;⑤治疗未超过半个疗程
者 (包括中止试验病例和失访病例)。剔除与脱落的病例不纳入疗效统计。
(5) 治疗方案
选穴及定位:①足阳明胃经特定穴组(A 组): 胃经原穴冲阳、络穴丰隆、合穴足
三里、郄穴梁丘。②足阳明胃经非特定穴组(B 组): 条口、 市、伏兔、犊鼻。③非
经非穴组(C 组):肘内侧,肘尖与腋窝连线中点;肱骨内上髁与尺骨腕部之间中点,尺
侧缘;臂内前缘三角肌和二头肌交接处;足三里水平旁开1~2cm,胫骨外侧缘处。经穴
组的穴位定位参照2006 年中华人民共和国国家标准(GB/T 12346-2006) 《腧穴名称与定
位》。针刺操作参照新世纪全国中医药院校规划教材石学敏主编的 《针灸学》(中国中医
药出版社2002 年8 月第一版)的操作方法。各组每次针刺均单侧取穴,左右交替使用,
并在针刺部位旁开约2mm 位置设置辅助针刺点进行浅刺。
针具的选择:针灸针选用苏州医疗用品厂生产的华佗牌一次性针灸针,规格必须是
φ0.25× (25mm-50mm),即粗细规格为25号,长短规格为1寸、1.5寸、2寸。辅助针要
求φ0.18×13mm,粗细规格为18号,长短规格为0.5寸。
电针仪的选择:由南京济生医疗科技有限公司生产的LH200 型韩氏穴位神经刺激仪
(HANS)。
基本操作程序:常规消毒、进针,接所有针刺点及辅助针刺点均接电针。针刺点及
其旁开的辅助针刺点两针接同一对电极,且两电极夹金属面不能相互靠在一起,打开电
源开关,选择经针模式,疏密波, 率2Hz/100Hz,电流强 在0.1-1.0MA范围,以患者
耐 为 。经穴组的穴位和非经非穴针刺后均留针30分钟,留针过程中
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