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清开灵注射液联合中药口服液治疗小儿病毒性肺炎的疗效观察
小儿肺炎是儿科的常见病,病原学研究结果显示,病毒是呼吸系统感染最常见的病原体,小儿肺炎中约50%为病毒性感染,其中呼吸道合胞病毒和流感病毒A最常见。西医治疗病毒性肺炎目前仍然没有确切有效特异性的化学药物,而大量文献表明,中医药治疗小儿病毒性肺炎具有较好的疗效。本文应用中药制剂清开灵注射液联合中药口服液治疗小儿病毒性肺炎50例,取得显著效果,现报告如下。
资料与方法
小儿病毒性肺炎的诊断标准
西医诊断标准 肺炎参照《小儿四病防治方案-小儿肺炎防治方案》、《诸福棠实用儿科学》。诊断依据:①一般症状:起病急骤或迟缓,骤发的有发热、拒食,或有呕吐、嗜睡、烦躁、喘憋等症状。②呼吸系统的症状及体征:咳嗽及咽部痰声,呼吸增快,呼吸困难,严重者呼气时有呻吟声,鼻翼煽动、三凹征、口周或指甲青紫。胸部体征早期可不明显,以后可听到中、粗湿啰音,数天后,可闻及细湿啰音或捻发音;或可听到管状呼吸音。③X线检查:可表现为非特异性小斑片状肺实质浸润阴影,以两肺下野、心膈角区及中内带较多,可部分融合成大片状浸润影。④血常规检查:白细胞计数可减少、正常或稍增。
中医诊断标准 按照国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准·中医儿科病证诊断疗效标准》内肺炎喘嗽的诊断依据:①起病较急。有发热、咳嗽、气促、鼻煽、痰鸣等症,或有轻度发绀;②病情严重时,喘促不安、烦躁不宁、面色灰白、发绀加重,或高热持续不退;③禀赋不足患儿,常病程迁延。新生儿患本病时,可出现不乳,口吐白沫,精神萎靡等不典型临床症状;④肺部听诊,肺部有中、细湿啰音,常伴干性哕音,或管状呼吸音;⑤血象:大多数白细胞总数增高,分类中性粒细胞增多。若因病毒感染引起者,白细胞计数可减少、稍增或正常;⑥X射线透视或摄片检查:肺部显示纹理增多、紊乱、透亮度降低,或见小片状、斑点状模糊阴影,也可呈不均匀大片阴影。
明确病原学诊断 对临床拟诊为病毒性肺炎的患儿,取鼻咽部分泌物,进行病毒抗原检测,结果呼吸道合胞病毒55例,流感A型15例,流感B型16例,腺病毒3、7型9例,副流感1、3型3例,副流感2型2例。其中合并2~3种病毒混合感染者18例。
纳入标准 ①符合中医肺炎喘嗽及西医小儿病毒性肺炎的诊断标准,辨证为风热闭肺证、痰热闭肺证;②年龄3~6岁;③肺炎病程48小时;④患儿法定监护人知情同意受试。
排除标准 ①排除早产儿和小于胎龄儿;②入选时有心力衰竭、呼吸衰竭、中毒性脑病、渗出性胸膜炎等合并症者;③入选时明确合并细菌感染,需用抗生素者;④合并有心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者;⑤根据研究者的判断,具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变者;⑥正在参加其他药物的临床试验者。
一般资料 选择我院2011年9月-2012年9月符合入组条件者100例。随机分为对照组和治疗组,各50例。对照组中男28例,女22例;年龄3-6岁,平均(3.25±1.55)岁。治疗组男27例,女23例;年龄3-6岁,平均(1.45±0.50)岁。
中医病机证候分析 多数患儿有痰热闭肺、肺气闭郁、宣肃失司的病机表现。其中痰热闭肺证65例,风热闭肺证35例。
两组患儿年龄、性别、病情程度、病毒感染类型及中医证候等一般情况比较,差异无统计学意义(P0.05),具有可比性。
治疗方法
治疗组 静滴清开灵注射液(由胆酸、水牛角、黄芩、金银花、栀子等组成,每支10ml,神威药业生产)15ml,加入10%葡萄糖注射液中静滴,1次/日。口服药物:痰热闭肺汪用儿童清肺口服液[由麻黄、苦杏仁(去皮炒)、石膏、甘草、桑白皮(蜜炙)、瓜蒌皮、黄芩、板蓝根、法半夏、浙贝母、橘红、紫苏子(炒)、葶苈子、紫苏叶、细辛、薄荷、枇杷叶(蜜炙)、白前、前胡、石菖蒲、天花粉、青礞石(煅)等组成,每支10ml]。用法:10ml/次,3次/日。风热闭肺证用小儿咳喘灵口服液(由麻黄、金银花、苦杏仁、板蓝根、石膏、甘草、瓜蒌皮等组成),10ml/次,3次/日。
对照组 静滴利巴韦林注射液。用法:10mg/(kg·日),每1mg加入10%葡萄糖注射液1ml中静滴,2次/日分用。口服药物:复方愈创木酚磺酸钾口服液(每瓶100m1),5ml/次,3次/日。
治疗期间不得使用其他抗病毒药、抗生素及清肺解毒剂等。疗程为7天。
疗效判定标准
症状体征评分标准 主要症状体征评分标准,见表1。
综合疗效判定标准 参照国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准·中医儿科病证诊断疗效标准》肺炎喘嗽疗效判定标准制定。①痊愈:呼吸恢复正常(每分钟呼吸次数在正常值范围),肺部听诊啰音消失,x线检查肺部炎性阴影吸收(两肺野清晰),呼吸道病毒
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