履行知情同意原则的指导意见.pdfVIP

医学与哲学2004年9月第25卷第9期总第280期 履行知情同意原则的指导意见 首都医科大学宣武医院 首都医科大学附属北京同仁医院 上海中医药大学曙光医院 天津医科大学肿瘤医院 天津医科大学附属总医院 天津医科大学代谢病医院 哈尔滨医科大学附属第三医院 哈尔滨医科大学第一临床医学院 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 大连医科大学第二附属医院 山西医科大学第一医院 山西医科大学第二医院 华中科技大学医学院同济医院 四川大学华西医院 医学与哲学杂志社 (排名不分先后) 我们，于2004年7月，参加在大连举行的“医患关系一医疗诉讼一医患维权”学术研讨会上，讨论并修改了《履 行知情同意原则的指导意见》。我们认为，这一文件总结了近些年来在医疗实践中履行知情同意原则的经验，体现 了以人为本的精神和对病人权利的尊重，它的实施将有助于密切医患关系、增进医患问的信任和理解。因此，我们 表示赞成，同意将之作为本院医务人员履行知意同意原则的指导意见，并在实践中不断充实、完善。 一 、 履行知情同意原则的重要意义 1、1994年2月国务院第 149号令颁布的《医疗机构管理条例》第33条规定：“医疗机构施行手术、特殊检查或 者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应取得其家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得家属或 者关系人同意并签字；无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出 医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。”1999年5月1日起实行的《执业医师 法》26条规定：“医师应当如实向患者或者其家属介绍病情，但应注意避免对患者产生不利后果。”《医师法》37条第 8款规定：“未经患者或者其家属同意，对患者进行实验性I临床医疗的”，同时要“给予警告或者责令暂停6个月以上 1年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。”知情同意原则已从伦理要求提 升为法律规定。 2．病人的知情同意权，是指病人有权享有知晓本人病情和医务人员要采取的诊断、治疗措施以及预后和费用方 面的情况，并自主选择适合于自己需要和可能的治疗决策的权利。 3．在医疗保健过程中履行知情同意原则，是对病人生命权和医疗权的尊重，同时也是建立医务人员与病人之间 相互信任、密切医患相互关系、减少医患纠纷所必需。 4．对知情同意权的下述理解是不正确的： l)病人不懂医学，要求病人对本人的病情及诊治知情同意是不可能的； (2)知情同意是一种表面形式，只是一种礼节性的姿态，没有实际意义； (3)让病人了解更多的诊断和治疗对医生的工作没有好处； (4)知情同意是防止病人诉讼、解脱医务人员责任的举措。 二、知情同意的前提是对病情的告知 1．知情同意原则包括知情与同意两个方面，同意必须以知情为前提。没有充分的知情和理解，就不可能有真实 意义上的同意。信息、理解和自愿，是知情同意的三要素。 2．对病人的告知应当包括以下内容： (1)以病人或病人家属陈述的病情及医生的初步检查为依据，告知病人所患疾病的发展概况及现时所处的进程； M长-cine d Phil∞ophy．Sep 2004．vol 25．No．9．Total No 280 5 医学与哲学2rHH年9月第25卷第9期总第280 (2