医学伦理审查如何适应转化医学的要求.pdfVIP

?? ... 佬 医学与哲学 2014 年 10 月第 35 卷第 10A斯总第 510 期 医学伦理审查如何适应转化医学的要求 关 董 敏① 李永昌@ 刘玉秀@ 徐晓莉③ 杨国斌③公 摘要 : 随着辛辛化医学的兴起，医学伦理审查面临前所未有的;f}l..:i边与挑战 。 如何伙，医学伦.l.!审查工作更好地适应辛辛化医学 发展的需妥，提高审查质量 ，成为亟需解决的问题。 在分析当前我因医学伦理审查工作现状和主妥闷地的基础上，进一步 探讨了可行的解决方法，如进一步明确和强化管.l.!部门服务功能、保证伦理委员会成员多样性和重视伦.l.!审查多视角、强 化伦理委员会后续跟踪审查、规范伦理审查委员的格审11 与继续教育等 ， 为我国医学伦理审查工作的规范化友展和医学伦 理审查及t 1量的进一步提高提供参考 。 关键词:转化医学 ， 伦理审查，伦理审查委员会 ， 生物医学研究 中图分类号 :R-052 文献标i只码 :A 文章编号: 1002-0772 (2014) 10-0033 -03 How 10 Meet the Medical Ethical Review N幽I for 1l:anslational M臼licine DONG Min , L I Yon.g-chang , L IU Yu-xiu , et al . Depω.tment 01 Com户aγative Medici时 ， Nanjing School 01 Clinical Medicine , The Second Militω.y Medical University / Nanjing Gen.eral Hospital 01 Na叼ing Militaη Commaηd ， Nanjing 210002 , China Abstract: There were great challenges and opportunities in the medical ethics review wi th the rising of translational medicine. How to make medical et hics review meet the needs o{ the development o{ translat ional medicine , and improve the quality of medical ethics review , become the urgen t problems. In this paper , w，~ analyzed t he curren t situation and major isslles o{ medical ethics review in China , a nd explored the possible Sollltion , sllch as {lIrther clari{ying and strengthening the services functions of management depar tment , ensuring the diversity oC ethics committee and the mult i-perspective in ethics review , rein{orcing the {ollow-lIp review {lI nction o{ ethics committee, a n.d promoting standardized training and the con tinuing education Cor the members of ethics review committee, which wouldl be helpf ul to improve the quality oC the medical ethics review at t he t ime o{ translational medicine model in China. Key Words: translational medicine, ethical review , ethics review committee, biomedical research 1 我国伦理审查工作现状及存在的问题近年来，随着转化医学的发展，涉及人体的试验研 究在全球范围广泛开展，越来越多的受试者参与到临床 医学研究的实践中。因此，如何在保障转化医学良好发 展的前提下，最大程度地保护受试者权益，成为全社会 普遍关注的热点和医学伦理审查工作者亟需解决的问 题[IJ 。 由于医学伦理审查的质量直接关系到受试者权 益的保护及生物医