血清游离脂肪酸酶法测定的方法学评价及生物学变异研究.pdfVIP

检验医学2014年 2月第29卷第 2期 LaboratoryMedicine，February2014，Vol29．No2 143 文章编号：1673-8640(2014)02-0143-05 中图分类号：R446．1 文献标志码 ：A DOI：10．3969／j．issn．1673—8640．2014．02．013 血清游离脂肪酸酶法测定的方法学评价及生物学变异研究 鹿 刚， 高社军， 巨英博 (河北医科大学第 四医院检验科，河北 石家庄 050011) 摘要 ：目的 评价血清游离脂肪酸 (FFA)酶学比色法 (简称酶法)的精密度和正确度，并且研究血清FFA个 体间和个体内生物学变异。方法 采用美国临床和实验室标准化协会 (CLSI)EP5一A2和EP15一A文件评价酶法 测定血清 FFA的精密度和正确度。生物学变异的研究对象为 13名健康志愿者 ，在6周时间内每2周测定 1次 血清FFA浓度 ，利用SAS9．1软件中MIXED分析过程计算个体间生物学变异和个体内生物学变异。结果 精 密度实验样品的血清 FFA浓度总均数为 0．796mmol／L，批 内、批问、日间和室 内不精密度分别为 2．15％、 3．44％、3．67％和5．46％。测定3个室间质评样品的百分 比偏差分别为24．20％、一0．90％、一1．50％。血清 FFA个体问和个体内生物学变异分别为8．43％、19．36％。结论 酶法测定血清FFA的精密度和正确度能满足 相关实验室质量控制要求。血清FFA的个体间和个体内生物学变异可为制定实验室质量规范和临床课题的科 研设计提供参考依据。 关键词 ：游离脂肪酸；精密度 ；正确度；方法学评价；生物学变异 ；个体内生物学变异 Methodology evaluation and biologicalvariation research of enzymatic colorimetric assay for the determinationofserumfreefattyacid LU ，GAOShejun，|， Yingbo． (DepartmentofClinicalLaboratory， theFourthAffiliatedHospitalofHebeiMedicalUniversity，HebeiShijiazhuang050011，China) Abstract：0bjective Toevaluatetheprecisionandtruenessofenzymaticcolorimetricassay(enzymaticassay) forthedeterminationofserumfreefattyacid(FFA)，andtostudythebetween—subjectandwithin—subjectbiological variationsofserum FFA．Methods EP5一A2andEP15一A wereemployedtoevaluatetheprecisionandtruenessofseurm FFAbyenzymaticassay，whichwerepublishedbytheClinicalandLaboratoryStandardsInstitute(CLSI)．Theseurm samplesfrom 13healthysubjectsforbiologicalvariationwerecollectedanddeterminedofrFFAonceevery2weeksover aperiodof6weeks．Thebetween—subjectandwithin—subjectbiologicalvariationswerecalculatedbyMIXEDanalysisof SAS9．1software．Results Theoverallmeanofseurm FFA was0．796 mmol／L，and imprecisionsofwithin．batch． between—batch，inter—dayandintra—laboratory were2．15