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加校正因子的RP-HPLC法测定不同方法生产的7-氨基头孢烷酸中有关物质.pdf
.46.
中国抗生素杂志2015年1 月第40卷第1 期
文章编号: 1001-8689(2015)01-0046-05
加校正因子的盯-HPLC法测定不同方法生产的
7-氨基头子包炕酸中有关物质
李直1 庄林芳2 倪乐平2 徐玉婷2 李波，.
(1 四川抗菌素工业研究所，成都 610052: 2 浙江尖峰药业有限公司，金华 321016)
摘要:目的 建\1.一种能够准确测定7-氨基头子包炕酸中有关物质的方法，同时进行不同方法生产的产品的含量测定及有关
物质检查。方法 采用高效液相色谱法。使用C8色谱柱(SB-C8 5μm， 4.6mm X 250mm): 以磷酸盐缓冲液(取与磷酸氢二制和
0
5g磷酸二氢饵溶解于1000mL水中，用磷酸调节流动相pH值至6ρ) 乙睛(92:8)为流动相:检测波长为254nm: 柱温为35 C: 进样
2
为
量20μL。结果 7-氨基头抱炕酸在504-0.02534μg/mL范围内，线性关系良好，相关系数R 0.9991 :去乙眈7-氨基头砸皖酸在
2
10.52-0.0263μ喜剧L范围内，线性关系良好，相关系数R 为0.9996; 去乙酷氧7-氨基头子包炕酸在9.66-0.02415μg/mL范围内，线性
关系良好，相关系数萨为0.9998; 头抱菌素℃在10.5-0.02625μg/mL范围内，线性关系良好，相关系数R2为0.9998。溶液的稳定性
及进样精密度、日内精密度、重复性、专属性良好。去乙欧7-氨基头抱皖酸、去乙眈氧7-氨基头抱炕酸和头子包菌素C的校正因子
分别为0.80、 0.82、 1.670 结论 此方法可以准确测定7-氨基头子包皖酸中的含量，并采用校正因子法计算有关物质的含量。不同
方法生产的7-氨基头抱炕酸的含量及有关物质无明显差异。
关键词:高效液相色谱法: 7-氨基头子包皖酸:去乙酌7-氨基头子包烧酸:去乙瞰氧7-氨基头子包皖酸:头抱菌素C; 校正因子
中图分类号: R978 .1 +1 文献标志码:A
Impurities determination of 7-aminocephalosporanic acid
by RP-HPLC with correction factor
2 2
Li Zhi I, Zhuang Lin-fang , Ni Le-ping , Xu Yu-ting 2 and
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