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国产舍曲林及丙咪嗪治疗门诊抑郁症患者对照探究
国产舍曲林及丙咪嗪治疗门诊抑郁症患者对照探究[摘要] 目的:比较国产舍曲林与丙咪嗪治疗抑郁症的临床疗效和不良反应。方法:62例抑郁症病人随机分为两组,分别给予国产舍曲林和丙咪嗪治疗6周。采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、临床疗效总评量表(CGI)评定疗效,用副反应量表(TESS)评定不良反应。结果:国产舍曲林组有效率为80.65%,与丙咪嗪组比较无显著性差异;但国产舍曲林起效快,不良反应少。结论:国产舍曲林是一种安全有效的抗抑郁剂。
[关键词] 舍曲林;丙咪嗪;抑郁症
舍曲林是一种高选择性强效SSRI类抗抑郁药物。本研究通过选用上海新亚药业闵行有限公司提供的盐酸舍曲林胶囊与丙咪嗪治疗抑郁症对照比较国产舍曲林的临床疗效和安全性。结果报道如下:
1对象与方法
1.1对象
为我中心门诊连续就诊的患者。入组标准:①符合CCMD-Ⅲ中抑郁症诊断标准。②HAMD(前17项)总分≥18分。③入组前2周未进行系统抗抑郁治疗,躯体健康,肝功、血常规、心电图检查无异常。④排除躯体及脑器质性疾病,无酒精及药物滥用史。共收集62例,并随机分为两组。舍曲林组31例,男17例,女14例,平均年龄(31.3±6.4)岁,平均病程(4.2±1.7)年,治疗前HAMA(27.32±6.82)分;丙咪嗪组31例,男16例,女15例,平均年龄(31.85±7.32)岁,平均病程(5.2±1.9)年, 治疗前HAMD(28.01±7.01)。上述资料经统计学分析无显著性差异(P>0.05)。62例全部完成6周治疗,无中断和脱落病人。
1.2 方法
舍曲林组初始剂量为50 mg/d,2周内增至治疗量为100~200 mg/d,平均(130±15.6) mg/d;丙咪嗪组初始剂量为50 mg/d,2周内增至治疗量为150~300 mg/d,平均(200.6±25.2) mg/d。观察时间为6周。严重睡眠困难者可短期服用小剂量苯二氮 类药物。
治疗结束时,按HAMD减分率评定临床疗效,减分率≥75%为痊愈,50%~74%为显著进步,30%~49%为好转,<30%为无效。量表评定采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、临床疗效总评量表(CGI)和副反应量表(TESS),分别在治疗前及治疗后每周末进行评定。在治疗前及治疗6周后进行血、尿常规,肝功能以及脑电、心电图检查。
2 结果
2.1 临床疗效
舍曲林组痊愈11例,显效10例,好转4例,无效6例,显效率为67.74%,有效率为80.65 %;丙咪嗪组分别为痊愈9例,显效9例, 好转6例, 无效7例,显效率为58.04%,有效率为77.42%,两组疗效无显著性差异(χ2=0.049,P>0.05)。
2.2 HAMA评定结果
两组治疗前与治疗后的HAMA总分均有显著下降,除第1周两组对比有显著差异性(P<0.05),2、4、6周各次对比无显著性差异(P>0.05)。舍曲林组在治疗第1周开始,HAMD总分较治疗前评分即已出现了统计学上的显著性差异。而丙咪嗪组第2周才出现治疗前后统计学上的显著差异,见表1。
2.3 CGI-SI(严重程度)评定结果
两组CGI-SI评分,舍曲林组于治疗第1周开始出现明显下降,而丙咪嗪组于治疗第2周开始出现明显下降,两组第4、6周仍保持明显下降趋势,舍曲林组与丙咪嗪组治疗后第1周对比有显著性差异,P<0.05,其余各组间对比没有显著差异(P>0.05,表2)。
2.4不良反应分析
按TESS量表分析,舍曲林组出现不良反应6例(19.35%),丙咪嗪组24例(77.42%),两组比较有显著性差异(χ2=10.46,P
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