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                                                   C H I N A  S E C U R I T I E S  R E S E A R C H 
[table_main]       行业深度模板 
证券研究报告·行业深度 
                                                   [table_indusname] 
放眼全球,映射创新                                                   医药生物 
放眼全球之:生物类似药是否有“修美乐之忧” 
   9 月28  日,全球生物制药领域重磅品种修美乐仿制药诉讼达                  [table_invest] 0417 
                                                   维持                    买入 
成和解,原研厂商艾伯维将授予安进公司修美乐专利的非专属许 
可证,安进公司为此支付专利使用费。根据协议,安进的阿达木                       贺菊颖 
单抗类似物在美国和欧盟的销售时间将分别推迟至2023 年一季 
                                                   hejuying@ 
度和在2018 年四季度。 
                                                   010
   部分投资人担忧生物类似药的开发前景。我们认为,专利厂 
                                                   执业证书编号:S1440517050001 
商与生仿药厂商的专利纠纷不可避免,但从政策支持和获批情况 
看,生仿药市场的前景广阔已是大势所趋。 
                                                   发布日期:  2017 年9 月29  日 
   ①政策明确支持:欧盟是生物类似药法规的先行者,美国和 
中国亦陆续开始有明确法案出台,各国对生物类似药的政策支持                       市场表现 
是明确的。 
                                                   [table_industrytrend] 
   ②批准数量逐年有所增加:作为先行者,EMA 共批准了38 
个生物类似药;FDA 从15 年开始,共批准了8 个生物类似药, 
其中包括2 款阿达木单抗的类似物和2 款英夫利昔单抗的类似 
物;CFDA 从15 年开始,共批准了4 个生物类似药。 
本月全球医药股表现:有所分化 
   2017 年年初至今,在纳入比较的9 个全球主要医药指数中,6 
个保持上涨。其中恒生中国内地医疗保健和纳斯达克医药生物指 
                                                   相关研究报告 
数大幅上涨领跑全球,且两个指数均跑赢大盘3% 以上。其他指数 
方面,标普500、彭博欧洲、德国医药指数、东交所综指医药指数                     [table_report] 医药行业核心政策跟踪之2017 年9 
                                                   17.09.27 
上涨但跑输大盘。中国、英国及台湾地区医药指数在大盘上涨的                                月月报:全新视角,前瞻预判 
                                                            医药行业中报综述暨9 月月报:聚 
情况下出现下跌。由于医药类行业周期性较弱,大部分地区医药                       17.09.07 焦龙头及经营改善公司 
指数表现相对平稳。横向看,国内医药股估值在合理范围内。                                 医药行业核心政策跟踪之201709 月 
                                                   17.09.04 
                                                            报:全新视角,前瞻预判 
全球新药
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