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浅析实验室现场评审中纺织品禁用偶氮染料测定关键控制点 　　摘要：本文介绍了实验室认可的现场评审的过程、现场评审的方法、技术能力确认的形式和方法。提出纺织品禁用偶氮染料的测定关键控制点，提供了实验室认可现场评审该项目的技术能力的评审要求和风险识别。使评审员了解和掌握该项目的评审关键技术控制点，规范评审技术、统一评审认识，以全面提高纺织实验室的认可质量，达到评审一致性，降低认可风险。 　　关键词：实验室认可；现场评审；技术能力；纺织品；禁用偶氮染料；关键控制点 　　实验室认可的目的是提高实验室的质量管理水平，减少可能出现的质量风险和实验室的责任，平衡实验室与客户之间的利益，提高社会对认可实验室的认知度和信任度，最终达到法律、政府和市场的共同承认，实现检测数据的国际双边和多边的互认。 　　实验室评审的目的是为了证实获准认可机构在认可有效期内持续地符合认可要求，并保证在认可规则和认可准则修订后，及时将有关要求纳入质量体系。所有获准认可机构均须接受中国合格评定认可委员会（CNAS）的监督评审。 　　现场评审目的是评审组依据CNAS的认可规则、准则和要求及有关技术标准对申请人申请范围内的技术能力和质量管理活动进行现场评审。现场评审应覆盖申请范围所涉及的所有活动及相关场所。 　　现场评审是实验室国家认可中非常重要的环节。评审组通过现场考查实验室管理水平和技术能力能否满足国家法律、法规、《检测和校准实验室能力认可准则》及相关文件和实验室质量文件的要求，对其质量体系、服务能力评审组做出推荐意见。推荐意见为三种，即评审组同意将该实验室向CNAS推荐/维持认可；评审组不予推荐/维持认可；评审组建议实验室按规定要求，提出纠正措施，并在将落实情况报评审组长，跟踪评审合格后，向CNAS推荐/维持认可。 　　1 实施现场评审的条件 　　评审组长通过审查实验室申请认可资料，若认为基本符合以下要求：实验室的质量手册包括了《检测和校准实验室能力认可准则》中规定的内容；形成质量体系的所有要素体现了良好的系统性、协调性，并服从或服务于质量方针；各程序既保持独立性，又与相关质量活动有清晰的接口，每个程序文件具有可操作性；质量体系具有预防发生问题的措施；检测/校准过程的质量控制基本完善，支持性服务要素基本有效，可以保证质量计划目标的实现；质量体系能有效运行并进行自我完善，且应用了审核、评审工作来保证质量体系运作的良性循环；组织框图及各类过程控制图相互关系合理，各种质量活动处于受控状态，能形成一个完整的质量闭环；质量手册装订成册，并应具有更改页及更改页使用的说明，即可提出“可实施现场评审”的建议，CNAS评审部门的项目负责人根据评审组长的建议组建评审组，然后征得实验室认同。有关各方做好评审前的所有准备工作，且实验室方面无异常情况发生时，即可实施现场评审。现场评审开始前，评审组长负责向评审组成员提供相应评审文件并作出具体评审计划安排。 　　2 现场评审的程序及其内容 　　通常现场评审包括以下几方面的程序及其内容： 　　（1）评审组按时到达评审现场。 　　（2）评审组预备会 　　评审组长在评审开始前组织召开全体评审组成员参加的预备会，内容有介绍实验室申请资料的审查情况、明确现场评审计划及评审组成员分工及人员简短培训等。 　　（3）首次会议 　　由评审组长主持，评审组和实验室有关人员参加。会议内容主要包括介绍评审组来意、明确现场评审的目的和评审范围，确认现场评审计划、评审组对实验室的承诺。参加会议的人员应签到。 　　（4）现场参观 　　首次会议结束后，由实验室安排的联络员带领评审组实地参观实验室有关办公、检测场所，初步核查实验室的环境、设施，然后进一步完善评审计划。 　　（5）现场评审 　　现场评审要求评审组采取查阅文件、面谈、观察所涉及领域的活动和现场、考核等方式取得证据。 　　①评审重点：符合性检查；实验室质量体系有效运行的考查评审；检测/校准过程控制的考核评审；实验室检测/校准实际能力的考核评审；纠正、预防和跟踪。 　　②现场试验：现场试验应选择具有代表性的试验项目，该项目应覆盖申请产品标准或测量参数要求的主要项目。参加了CNAS能力验证计划的实验室，在CNAS能力验证政策规定的有效期内，可免除对能力验证项目的现场试验。现场试验的评价内容有：校准/检测方法；校准/检测结果的表述；校准/检测经验；校准/检测操作的熟练程度；校准/检测有关人员的能力；样品制备；测试系统；记录报告。 　　③现场原始记录/报告（或证书）评价内容及要求为：编制的原始记录、报告或证书格式内容应合理，并包括足够完整的信息；记录做到清晰、准确，应包括影响检测/校准结果的全部信息，如图表、全过程等；符合实验室质量手册的有关规定。 　　④现场提问考核：对实验室各