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祖师麻凝胶膏剂制备工艺的研究 　　摘要：目的 优选祖师麻凝胶膏剂的制备工艺。方法 以感官评价、初黏力、持黏力和剥离强度评分的综合评分为考察指标，以搅拌时间、炼合温度、搅拌速度、药粉加入顺序为考察因素，采用正交试验进行成型工艺优选。结果 祖师麻凝胶膏剂的最佳制备工艺为：祖师麻药粉加入聚丙烯酸钠NP-700和甘油中，搅拌时间为5 min、炼合温度为40 ℃、搅拌速度为100 r/min。结论 优选工艺制备的祖师麻凝胶膏剂持粘力、光泽性、赋型性均较好，制备工艺良好。 　　关键词：祖师麻；凝胶膏剂；制备工艺；正交试验 　　DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2016.10.024 　　中图分类号：R283.5 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2016）10-0104-03 　　Abstract： Objective To optimize preparation process of Zushima Gel Cream. Methods The comprehensive evaluation set sensory evaluation， initial adhesive force， viscous force， and peeling strength score as indexes. The mixing time， refining temperature， mixing speed， and powder adding sequence were investigation factors. Orthogonal experiment was used to optimize forming process. Results Conditions of optimized preparation process were as following： add Zushima powder in Viscomate NP-700 and glycerol； mixing time was 5 min； refining temperature was 40 ℃； mixing speed was 100 r/min. Conclusion The preparation process is good and optimized Zushima Gel Cream has a good adhesive force， good glossiness and excipients. The preparation process is good. 　　Key words： Zushima； gel cream； preparation process； orthogonal test 　　祖师麻膏药（国药准字为国家中药保护品种，收载于卫生部药品标准《中药成方制剂（第十八册）》（WS3-B-3456-98），具有祛风除湿、活血止痛功效[1]。为克服传统黑膏药的不足，在祖师麻膏药的基础上改变剂型，制成祖师麻凝胶膏剂。凝胶膏剂具有载药量大，透气性、敷贴性、保湿性好，对皮肤刺激性小，应用方便[2-4]等优点。凝胶膏剂的制备工艺是决定其质量优劣的重要因素，本研究采用正交试验设计，对祖师麻凝胶膏剂的制备工艺进行优选。 　　1 仪器与试药 　　CZY-G型初黏性测试仪（济南兰光机电技术有限公司），LP202A型电子天平（常熟市衡器厂），Z92-BD型多功能搅拌器（天津利华仪器厂），SK3310HLC型超声波清洗器（上海科导超声仪器有限公司），HH-4型电热恒温水浴锅（北京科伟永兴仪器有限公司），凝胶膏剂涂布机、持黏力测定装置、剥离强度测定装置（自制）。 　　卡波姆940（批，北京化工厂；丙三醇（分析纯，批，北京化工厂；柠檬酸（分析纯，批号790919），西安化学试剂厂；高岭土（分析纯，批，上海中泰化学试剂有限公司；聚丙烯酸钠NP-700、甘羟铝，广州市拜澳生物科技有限公司；无纺布、防黏层，上海卫生材料厂；祖师麻脱脂药材、祖师麻药粉，甘肃泰康制药有限责任公司。 　　2 方法与结果 　　2.1 祖师麻药粉的制备 　　称取祖师麻脱脂药材，加水浸泡1.5 h，加热回流提取2.0 h，过滤[5]，浓缩滤液，采用喷雾干燥法制得祖师麻药粉（80～120目）。 　　2.2 凝胶膏剂质量评价方法的建立 　　2.2.1 感官指标评分 以膏体均匀性、舒适性、膏体残留性、膜残留性、涂展性、反复揭贴性、皮肤追随性为主观考察指标，对制得的祖师麻凝胶膏剂进行评定，给予相应得分。各指标满分为5分，总分35分[6-7]。7项指标