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压力容器 设计质量控制系统 肖学文 2009年12月9日 目录 1、前言 2 、设计责任工程师的职责和任职的基本条件 3、设计质量控制系统的建立 4 、设计管理制度的编写与实施 5、设计质量控制系统质量记录表卡 6、设计质量控制系统控制程序图 7、设计责任工程师应掌握的相关法规和专业知 识 1、前言 按《压力容器压力管道设计许可规则》TSG R1001-2008，设计单位必须具有健全的质量保 证体系和管理制度及其设计技术规定。 1.1 质量体系文件 ☆作为确保设计产品符合要求的一种手段，应 编制质保手册。质保手册应明确引用质量体系 程序，并概述质量体系文件的结构。 1、前言 ☆编制符合实际要求且与规定的质量方针相一致 的程序文件，具有有效实施质量控制及其形成 文件的程序。 ☆编制符合本企业管理及技术特点的规定和作业 指导书、表格，表格应标准化、文件化，内容 应能满足相应级别设计产品的质量控制要求。 1、前言 1.2 质量体系文件的结构 1.2.1 第一层次是质量手册，是一个将许可准则 转化为本组织机构的具体要求的纲领性文件。 它是为组织机构管理层指挥和控制机构用的质 量保证文件。 ☆质量手册是机构的质量体系作系统、具体而 又纲领性地阐述，能反映出机构质量体系的总 貌，手册内容要清晰、准确、全面、适用、易 于理解，要求能覆盖许可条件的全面要求。 1、前言 ☆质量手册内容包括： a)质量管理体系的范围； b）质量管理体系的结构和文件结构； c）质量管理要素和控制内容； d）质量管理体系过程之间的相互作用的表 述。 1、前言 1.2.2 第二层次是程序文件，是为实施质量管理 的文件，主要为职能部门使用。 程序的定义是：“为进行某项活动或过程所规 定的途径”。 企业应编制符合实际要求且与其质量方针相一 致的程序文件，程序文件应简明、易懂，其结 构和内容包括： ☆ 目的，为什么要开展这项活动（或过 程）； 1、前言 ☆范围, 开展此项活动（或过程）所涉及的方 面； ☆职责， 由哪个部门实施此项程序，明确其 职责权限； ☆ 过程描述，列出活动（过程）顺序和细 节，明确各环节的“输入-转化-输出”。 5W1H（who，when，where，what，why， how） ☆相关文件。 ☆相关表格。 1、前言 ☆ 在质量管理体系的建立和运行过程中，要 通过程序文件的制定和实施，对质量管理体系 的直接和间接质量活动进行连续恰当的控制， 以此手段保证质量管理体系能持续有效地运 行，最终达到实现机构的质量方针和质量目标 的目的。 1、前言 ☆程序文件是质量手册的基础，是质量手册的 支持性文件，是手册中原则性要求的展开与落 实。因此，编写程序文件时，必须以手册为依 据，要符合手册的规定与要求。程序文件应具 有承上启下的功能，上承质量手册，下接作业 文件，应能控制作业文件并把手册纲领性的规 定具体落实到作业文件中去，从而为实现对产 品安全质量有效控制创造条件。 企业根据自己的特点和实际情况编制程 序，只要覆盖了《质量管理体系的基本要 求》，都是可以接受的。 1、前言 1.2.3 第三层次是作业指导书、管理规定、制度 和表卡，是指导活动更为详细的文件，是为第 一线业务人员使用的。 所谓作业指导书是用于指导某个具体过程、事 物所形成的技术细节描述的可操作性文件。指 导书要求制定得合理、详细、明了、可操作。 内容包括：人（man）、机（ma