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品质全球化
ISO9000:2000内部质量审核资料
ISO9000:2000
内部质量审核
北京经纬方正国家注册审核员
培训中心
艾德管理咨询有限公司
作成:东莞嘉财QC廖大应
第一章 审核总论
第二章 审核策划和准备
第三章 审核的实施
第四章 审核报告
第五章 纠正措施
第六章 审核的跟踪
第一章 审核总论
1.质量审核的定义
2.质量体系审核的分类
3.审核的目的
4.审核的特点
5.审核的范围
6.审核的依据
7.审核的时机和频度
8.审核的基本程序
质量审核的定义
审核:为获得审核证据对其进行客观的评价,
确定满足审核准则的程序所进行的系统的,独立的
并形成文件的过程。
典型的审核和QMS审核
描述QMS (或产品审核时,只需将审核定义中
“审核政局”和“审核准则”两个术语前加QMS或产品
即可。
质量体系审核的分类
外部审核
乙方审核—第二方审核
丙方审核—第三方审核
内部审核
甲方审核—第一方审核
第二方审核
□质量保证标准的要求
□提供选择,评价和认可供方的论据
□帮助分供改进其质量体系
□增加双方对质量要求的相互了解
□建立供应链式调解,向JIT,TQM发展
第三方审核
□确定质量体系条款是否符合规定要求
□确定现行的质量体系实现规定质量目标的有效性
□确定受审核方的质量体系是否能被人正/注册
□为受审核方提供改进其质量体系的机会
□减少许多重复的第二方审核
□提高企业声誉,增加市场竞争力
内部质量审核的目的
□依据某一质量体系标准来评价组织自身的质量
体系
□验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的
要求并且正在运行
□作为一种重要的管理手段和自我改进机制及时
发现问题,采取纠正措施或预防措施,使体系
不断完善,不断改进
□在第二,三方审核前纠正不足
审核的特点
正规性
系统性
独立性
审核是一个抽样的过程
审核的正规性
审核依据正式特定的要求进行
审核只能由具备资格的人员进行
审核必须按正式程序进行
审核必须依据客观证据作出判断
审核结果必须有正式报告和记录
审核的系统性
是对所选择的质量体系标准所有适用要求的审核
是对公司组织机构图中所有相关部门的审核
审核过程是系统的过程
审核的独立性
审核员必须与被审核的工作无直接责任
审核的范围
要求
与审核所以据的标准有关
场所
部门
地区
活动
与产品质量有关的活动,主要包括
所涉及的产品的范围
审核的依据
合同要求
质量文件
ISO9001标准
法律、法规
审核的时机
常规审核
--按预先编制的年度审核计划进行
--往往开始于质量体系建立并运一段时间之后
特殊情况下追加的审核
--发生了严重的质量问题或客户有重大投诉
--组织的领导层、隶属关系、内部机构产品、
质量方针和目标等有较大变化
--即将进行第二、第三方审核
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