PT测定中不同对照血浆和试剂对INR结果的影响.doc

PAGE PAGE 1 PT测定中不同对照血浆和试剂对INR结果的影响 作者：刘波血浆凝血酶元时间(PT)测定是当前监测口服抗凝药物治疗的实验指标，其报告方式有秒、比值和国际标准化比率(InternationalNormalizedRatio，INR)［1］。我们采用了不同对照血浆、试剂对标本的INR测定，以探讨其影响因素，并对实验进行质量控制，现将结果报告如下。　　1　材料与方法 　　1.1　样品与试剂　样品为健康人、肝炎患者、口服华法林患者血浆各18份。顺利抽血2.7ml，加109mmol/L枸橼酸钠0.3ml作1∶9抗凝，立即分离血浆待测。健康人对照、异常质控品-低值(AbnormalControlPlasma-Low)冻干血浆及组织凝血活酶冻干品均为Coulter-IL公司产品，PT试剂的国际敏感指数(InternationalSensitivityIndex，ISI)为2.247。 　　1.2　检测方法　采用Coulter-IL公司的ACL-200凝血仪，同时报告INR和秒数。在实验过程中，用已连续检测20天的健康人、异常质控品-低值冻干血浆作质控品，进行质量控制。 　　1.3　统计学方法　用配对t检验。 　　2　结果 　　2.1　20份健康人冻干血浆的检测结果(x拔±s)11.71±0.27(s)，INR(x拔±s)1.00±0.013，20份异常质控品-低值冻干血浆结果(x拔±s)21.97±0.84(s)，INR(x拔±s)4.13±0.18。 　　2.2　样品测定时分别用不同的健康人对照血浆，其测定的INR结果，见表1。 表1　用不同健康人对照血浆测定样品INR结果(±s) 样　　品n健康人对照(s)11.211.712.2健康人　　肝炎患者 　　口服华法林患者 18　　18 　　18 1.11±0.079　　1.84±0.33 　　2.90±0.60 1.00±0.073　　1.67±0.30 　　2.63±0.55 0.91±0.066　　1.52±0.27 　　2.40±0.50 　　注：*与健康人对照11.7s结果比较P＜0.01 　　2.3　组织凝血活酶冻干试剂溶解后在4°C放置3d、5d、7d后与当天溶解的试剂分别检测同批样品和健康人对照血浆的秒数，以同样品一起测得的健康人血浆秒数为对照计算样品的INR，然后再用健康人对照均值11.7s为对照计算样品的INR，结果见表2。以上实验时，健康人对照、异常质控品-低值浆干血浆的PT值均在(±2s)范围。表2　组织凝血活酶浸出液放置不同时间后对样品测定结果(±s) 样　品n报告方式试剂放置时间当天3d5d7d健康人18　s　　INR* 　　INR** 11.72±0.37　　1.04±0.076 　　1.00±0.073 11.93±0.38　　1.04±0.080 　　1.04±0.080 11.98±0.36　　1.04±0.069 　　1.06±0.070△ 12.17±0.36　　1.04±0.070 　　1.10±0.071△ 肝炎患者18　s　　INR* 　　INR** 14.61±1.17　　1.73±0.30 　　1.67±0.29 14.79±1.27　　1.71±0.32 　　1.71±0.32 14.94±1.23　　1.71±0.31 　　1.75±0.31△ 15.21±1.28　　1.71±0.30 　　1.80±0.32△ 口服华法　　林患者 18　s　　INR* 　　INR** 17.91±1.68　　2.71±0.61 　　2.63±0.55 18.11±1.70　　2.70±0.56 　　2.70±0.56 18.29±1.65　　2.71±0.55 　　2.71±0.56△ 18.65±1.74　　2.72±0.57 　　2.88±0.60△ 　　注：*以与样品同天测得的健康人结果为对照　**以健康人对照均值11.7s对照 　　△与当天结果比较P＜0.013　讨论 　　近几年提出了PT测定的标准化和室内、室间质控［2］。PT检测的标准化包括试剂、报告方法等各方面，其报告方式有秒、比值(PTR)和INR，而用于口服抗凝药物监测时应用INR，计算公式：INR＝PTRISI，可见INR受到PTR和试剂ISI的影响。而PTR＝病人的PT秒数／健康人对照血浆的PT秒数，因此健康人血浆的选择是很重要的。本文应用不同健康人对照血浆检测不同样品的INR结果，发现健康人对照的秒数虽在±2s的范围内，但INR的结果有明显差异(P＜0.01)，尤以口服抗凝剂组更为明显。健康人对照的秒数至少为20份健康人血浆测得的PT均值［1］，本文以连续检测20次的健康人冻干血浆的PT均值11.7s为对照，可以防止因健康人对照不同而引起的IN