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全全国国合合理理用用药药监监测测方方案案 ((技技术术部部分分))
一、全国合理用药监测系统的组成
全国合理用药监测系统包括4个子系统,分别为 药物临床应
用监测子系统、处方监测子系统、用药 (械)相关医疗损害事件监
测子系统、重点单病种监测子系统。
(一)药物临床应用监测子系统。
药物临床应用监测子系统监测的主要范围为化学药品、生物制
品与中成药的购药与库存信息,具体需上报的信息项见附表1。
(二)处方监测子系统。
处方监测子系统监测的主要范围为处方 (门、急诊)、病案首
页和医嘱,具体需上报的信息项见附表2。
(三)用药 (械)相关医疗损害事件监测子系统。
用药 (械)相关医疗损害事件监测子系统监测的主要范围为药
物不良事件、严重药物不良事件、医疗器械不良事件。具体需上报
的信息项见附表3。
(四)重点单病种监测子系统。
重点单病种监测子系统监测的主要范围为发病率较高的常见
病、多发病的有关用药信息,相关技术方案另行下发。
二、监测信息上报的方式和要求
第一批全国合理用药监测系统监测点医院共960家,其中,医
院信息化水平较高的473家医院作为核心监测点医院 (目录中标
注“※”号的医院)。
监测点医院必须上报“药物临床应用监测子系统”和“用药 (械)
相关医疗损害事件监测子系统”信息。其中,核心监测点医院还必
须上报“处方监测子系统”信息,其他监测点医院可以选报“处方监测
子系统”信息。
(一)监测信息上报方式。
1.全国合理用药监测的信息上报采用网络直报方式。
2.“药物临床应用监测子系统”和“处方监测子系统”严格按照上
报的信息数据项和排列顺序,从医院信息系统 (HIS)中逐一提取
上报信息项,采用EXCEL或DBF中任意一种文件格式,生成“药物
临床应用数据文件”、“处方数据文件”、“病案首页数据文件”、“医
嘱数据文件”。
(1)采用EXCEL文件格式,首行要完整填写上报信息项“表
头”。如果HIS系统中无上报的信息项,可不填写,但应在表格中保
留此信息项。如提取的信息条数超过EXCEL单个工作表的容量,可
按时间段提取信息项并存储在多个工作表中 (推荐使用EXCEL2007
版),每个工作表的表头、顺序要完全一致,工作表的名字只能以
字母或者汉字开头。
(2)登陆全国合理用药监测系统网站 (),点
击网站首页中的“全国合理用药监测系统数据上报”链接,在弹出的
窗口中填入全国合理用药监测办公室统一发放的“用户名”和“密
码”,进入网络直报页面,按系统提示分别上传已生成的“药物临床
应用数据文件”、“处方数据文件”、“病案首页数据文件”、和“医嘱
数据文件”,即可完成数据的上报。
(二)信息上报要求。
1.各监测点医院需以EXCEL或DBF文件格式,一次性上报本院
HIS系统的药品、疾病、手术、科室等信息编码名称对应表。对应
表内容如有更改,需及时上报。
2.各上报信息项不得缺失、顺序不得颠倒。
3.每月5日24时前上报上个月“药物临床应用监测子系统”和“处
方监测子系统”信息。
4.医疗机构发生用药 (械)相关医疗损害事件,要立即通过网
络直报或传真、信函、电话等形式向全国合理用药监测办公室报
告。
表表1-1
药药物物临临床床应应用用监监测测子子系系统统信信息息项项 ((西西药药))
信息项 示例 填写说明
卡维地洛
药品通用名 药品名称 (通用名和化学名)
药品商品名 达利全 药品名称 (商品名)
药品规格 25mg 药品制剂规格
最小销售包装单位所含的药品
包装数量 20片
数量
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