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中金公司研究部: 2019 年 5 月 19 日国产生物类似药进入黄金时代中国生物药行业仍处于发展初期,生物类似药快速增长。相比成熟市场,中国生物药市场有着更大的增长潜力。从 2013-17 年,根据弗若斯特沙利文的统计,中国生物药市场规模的复合增速达到 26%,相比同期全球生物药复合增速为 7%。根据弗若斯特沙利文的预测,中国生物药市场有望从 2017 年的人民币 2,185 亿元增长到 2022 年的 4,785 亿元,复合增速 17%,高于全球市场(2017 年 2,402 亿美元)同期 11%的增长。2017 年,中国生物药市场占比整体制药市场 15%,而全球生物药市场对整体制药市场的占比达到 22%。其中生物类似药的发展潜力更大。2017 年,中国生物类似药占比生物药仅 0.5%,低于全球生物类似药 2.3%的占比。弗若斯特沙利文预测中国生物类似药 2017-22 年的复合增速有望达到 71%。我们认为生物类似药的高增长主要受益于重磅生物药的专利到期,国产生物类似药开始进入收获高峰期,政府对低价高质药品的需求,以及生物类似药审批路径的确立。图表 1: 生物药市场规模(全球 vs.中国)图表 2: 生物类似药占比(全球 vs.中国)全球生物药市场同比增速-全球(十亿美元)中国生物药市场同比增速-中国全球中国50040%35%30%25%20%15%10%5%0%12%10%8%6%4%2%0%10.7%4043644003257.7%2932643002405.4%2212051943.8%2.9%2002.5% 3.5%1.3% 1.9% 2.3%701.77% 0.9%440.9%380.6332723190.8% 0.8% 0.6%0.50.50资料来源:弗若斯特沙利文,中金公司研究部资料来源:弗若斯特沙利文,中金公司研究部政府政策利好生物类似药发展,高价治疗药物纳入国家医保后快速放量。中国生物药的蓬勃发展,除了有庞大的患者群体和资本的推动,我们认为近期的一系列政策也是重要的推动力之一:1)对创新药和临床急需用药的优先审品制度加快了药品上市进程;2
中金公司研究部: 2019 年 5 月 19 日
国产生物类似药进入黄金时代
中国生物药行业仍处于发展初期,生物类似药快速增长。
相比成熟市场,中国生物药市场有着更大的增长潜力。从 2013-17 年,根据弗若斯特沙利文的统计,中国生物药市场规模的复合增速达到 26%,相比同期全球生物药复合增速为 7%。根据弗若斯特沙利文的预测,中国生物药市场有望从 2017 年的人民币 2,185 亿
元增长到 2022 年的 4,785 亿元,复合增速 17%,高于全球市场(2017 年 2,402 亿美元)同期 11%的增长。2017 年,中国生物药市场占比整体制药市场 15%,而全球生物药市场对整体制药市场的占比达到 22%。其中生物类似药的发展潜力更大。2017 年,中国生物类似药占比生物药仅 0.5%,低于全球生物类似药 2.3%的占比。弗若斯特沙利文预测中国生物类似药 2017-22 年的复合增速有望达到 71%。我们认为生物类似药的高增长主要受益于重磅生物药的专利到期,国产生物类似药开始进入收获高峰期,政府对低价高质药品的需求,以及生物类似药审批路径的确立。
图表 1: 生物药市场规模(全球 vs.中国)
图表 2: 生物类似药占比(全球 vs.中国)
全球生物药市场
同比增速-全球
(十亿美元)
中国生物药市场
同比增速-中国
全球
中国
500
40%
35%
30%
25%
20%
15%
10%
5%
0%
12%
10%
8%
6%
4%
2%
0%
10.7%
404
364
400
325
7.7%
293
264
300
240
5.4%
221
205
194
3.8%
2.9%
200
2.5% 3.5%
1.3% 1.9% 2.3%
70
1.7%
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52
0.7% 0.9%
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38
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19
0.8% 0.8% 0.6%0.5
0.5
0
资料来源:弗若斯特沙利文,中金公司研究部
资料来源:弗若斯特沙利文,中金公司研究部
政府政策利好生物类似药发展,高价治疗药物纳入国家医保后快速放量。
中国生物药的蓬勃发展,除了有庞大的患者群体和资本的推动,我们认为近期的一系列政策也是重要的推动力之一:1)对创新药和临床急需用药的优先审品制度加快了药品上市进程;2)药监局提高药品审评审批标准,减少市场的无序竞争,利好优质龙头;3) 国家医保扩大报销范围,纳入高端治疗药物。2016-2018 年共有 56 款药品通过谈判被纳入全国医保目录,其中 13 款为生物药。2017 年 2 月,4
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