动物保健行业跟踪报告：发明专利来了，非洲猪瘟疫苗面世仍需时日.docxVIP

证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（200 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（200 目 录一、非洲猪瘟基因缺失疫苗安全性和有效性良好，产业化中试与临床试验启动 目 录 二、非洲猪瘟疫苗面世仍需时日 5 三、非洲猪瘟疫苗市场前景推演 7 四、投资建议 8 五、风险提示 8 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（200 图表目录 图表 1 名词解释 4 图表目录 图表 2 国内外类似基因缺失减毒非洲猪瘟病毒（基因 2 型）安全性比较 5 图表 3 动物疫苗研制周期与流程 6 图表 4 不同类型基因工程疫苗的转基因生物安全评价程序 6 图表 5 基因缺失疫苗转基因微生物安全评价步骤与要求 7 图表 6 非洲猪瘟基因缺失疫苗研制各阶段的报批流程 7 图表 7 非洲猪瘟招采苗市场空间预测 8 图表 8 非洲猪瘟市场苗市场空间预测 8 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（200 一、非洲猪瘟基因缺失疫苗安全性和有效性良好，产业化中试与临床试验启动 图表 1 名词解释 名词 含义 基因缺失疫苗 是用基因工程技术将强毒株毒力相关基因切除构建的活疫苗。 该类疫苗安全性好、不易返祖，其免疫接种与强毒感染蕾西，机体可对病毒的多种抗原产生免疫应答。 亚单位疫苗 是用 DNA 重组技术，将编码病原微生物保护型抗原的基因导入原核或真核细胞，使其在受体细胞中高效 表达，分泌保护性抗原肽链并进行提取，加入佐剂制成的基因工程疫苗。 ASFV 非洲猪瘟病毒 CD2V 是非洲猪瘟病毒蛋白中仅有的糖基化蛋白之一，在病毒的逃逸机制中存在重要意义。 且非洲猪瘟的 CD2V 蛋白与宿主的 CD2 蛋白相似。 MGF 非洲猪瘟多基因家族蛋白，与 CD2V、9GL 等是目前确认的与免疫抑制有关的少数几种基因 CHO 细胞 中华仓鼠卵巢细胞，被广泛地用来表达重组 DNA 的蛋白 TCID50 半数组织培养感染剂量，即指能在培养板孔或试管内引起半数细胞病变或死亡所需的病毒量 中间试验 是指在控制系统内或者控制条件下进行的小规模试验 环境释放 是指在自然条件下采取相应安全措施所进行的中规模的试验 生产性试验 是指在生产和应用前进行的较大规模的试验 资料来源：姜平《兽用生物制品学》，百度百科， （一）两次专利的主要内容 哈兽研专利：根据国家知识产权局公布的信息，哈兽研此次专利是于 2019 年 4 月 26 日提交申请，并于 2019 年 8 月 6 日公布。其具体内容主要包括：① 本发明采用了我国非洲猪瘟流行毒株（Pig/CN/HJL/2018），经基因工程技术， 将病毒毒力基因缺失，获得了“MGF360-505R 缺失”、“CD2V 与 MGF360-505R 联合缺失”这两种基因缺失病毒， 并经实验表明所述两种毒株均能提供对非洲猪瘟中国流行强毒株的 100%免疫保护；② 该类疫苗可以包含不同基因型的多种减毒非洲猪瘟病毒（多价苗），能够诱导针对多种 ASF 病毒基因型的交叉保护性免疫应答；③ 提供了包含本发明的减非洲猪瘟病毒的药物组合物，用于预防和治疗非洲猪瘟；④ 本发明的疫苗可用于制造联苗（多联苗）； ⑤ 建议疫苗接种免疫次数为 2-3 次。 青岛易邦专利：根据国家知识产权局公布的信息，青岛易邦此次专利是于 2019 年 5 月 22 日提交申请，并于 2019 年8 月2 日公布。其具体内容主要包括以下几点：① 本发明提供了一种能够在CHO 细胞株中高效表达的非洲猪瘟CD2V蛋白；② 本发明构建了用于在 CHO 细胞中表达非洲猪瘟病毒 CD2V 蛋白的重组质粒③ 本发明提供了一种用上述重组质粒转染 CHO 细胞制备的可用于制备 CD2V 蛋白的重组 CHO 细胞株；④ 本细胞株表达量高，易于纯化，可用于鉴别诊断，为生产非洲猪瘟诊断试剂和非洲猪瘟亚单位疫苗奠定了坚实的基础。 （二）两次专利传递的非洲猪瘟疫苗研发进展 哈兽研专利：基因缺失疫苗实为 5 月份哈兽研疫苗研发进展报道的详细版 通过对本次哈兽研专利的内容进行详细分析，我们认为，本次专利所述的两种毒株，即为 2019 年 5 月 24 日哈兽研对外公布的非洲猪瘟疫苗阶段性成果，即：创制了非洲猪瘟候选疫苗，实验室阶段研究证明其中两个候选毒株（即为“MGF360-505R 缺失”、“CD2V 与 MGF360-505R 联合缺失”）具有良好的生物安全性和免疫保护效果。而本次专利申请时间为 4 月 26 日，也符合疫苗研发的时间线进展。不同的是，本次专利提供了更为详细的几点信息，有助于我们更进一步了解疫苗研发的详细进展。主要包括： 疫苗安全性：“MGF360-505R 缺失”和“CD2V 与 MGF360-50