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多鱼食品(深圳)有限公司
文件与资料控制程序
编 号
DY-QP-01
编制部门
文控中心
版本/版次
A1
页 次
PAGE 7/8
1.目的
为了有效地控制与质量安全管理体系有关的文件与资料,确保各场所均使用有效版本之文件与资料。
2.范围
适用于本公司质量安全管理体系有关之文件与资料(包括图纸、软件、相关法律法规、国际/国家/行业标准等)控制。
3.参考文件:
《记录控制程序》
4.定义:
4.1质量安全管理体系文件的分类:
4.1.1内部文件:由公司自行规划或参考外部资料制定发行的书面文件。
4.1.2外来文件:非本公司内部所编制的文件,包括:外部标准、法规、行业标准等。
4.1.3电子文件:以电子媒体形式存在的文件(包括内/外部文件),如:软硬拷贝、录像带、光碟等。
4.2质量安全管理体系文件分为四阶:
一阶文件:质量安全手册
二阶文件:程序文件
三阶文件:指导性文件(包括指导、规范、规则、细则、办法、方法等)、外来文件、SSOP文件、HACCP文件、图纸、软件等
四阶文件:记录表单(包括空白表单、印章、记录等)。
4.3质量安全管理体系文件控制性分类:
4.3.1受控文件:为本公司质量安全体系运行中作业的依据文件(包括内/外文件),需作变更修订,以“受控文件”印章识别。
4.3.2非受控文件:为制定本作业文件的参考文件或与产品品质无直接关系的文件,仅作登录管理,但不需作变更管理的文件。
5.职责
5.1文控中心:负责公司质量安全管理体系文件与资料的统一控制和管理,制定相关程序对文件与资料(包括图纸、软件、相关法律法规、国际/国家/行业标准等)进行控制。
5.2文件使用部门:负责所发放文件与资料的使用、保管及存档。
6.程序:
6.1文件的编号
6.1.1:一阶文件的编号:
□ □ □□
版本/版次
QSM(质量安全手册缩写)
DY 公司名称缩写
6.1.2二阶文件的编号:
□ □ □ □□
版本/版次
流水号:从01开始
QP(质量安全体系程序文件缩写)
DY(公司名称缩写)
6.1.3三阶文件的编号:
□ □ □ □□
版本/版次。
流水号:从01开始。
表示文件的性质(例如HA为HACCP文件类,SS为SSOP文件类,GL为管理类,JY为检验类,JZ为校正类,ZY为作业类,BY为设备、机器操作类,TZ为图纸类,RJ为软件类,QT为其它类等)。
文件编写部门(或组别)代号。
6.1.4四阶文件的编号:
□ □ □ □
版本号(A~Z)
流水号(从001起)
FM(表单缩写)
DY(公司名称缩写)
6.2版本/版次
6.2.1版本以“A、B、C……”表示,版次以“0、1、2……”表示。
6.2.2.1一阶文件(质量安全手册)修改超过9次,其版本上升一级,例如手册共修改9次后,其版本/版次由A9升为B0。
6.2.2.2二、三阶文件若修改超过4次则版本递增一级。如《文件与资料控制程序》修改超过4次,原版本/版次由A4升为B0。
6.2.2.3表格每修改一次均需升版。如“文件总览表”修改一次,其文件编号由原来的DY-FM-002A改为DY-FM-002B。
6.2.2.4一、二、三阶文件的修改均需按本程序中6.7来进行作业。
6.3文件的编写与审批
文件阶层
文 件 范 围
编 制
审 核
批 准
收发控制
一
质量安全手册
管理代表
助理营运经理
营运经理
文控中心
二
程序文件
相关部门
管理代表
营运经理
文控中心
三
指导性文件
相关部门(或组别)
部门主管(或组别负责人)
分管经理
文控中心
四
空白表单
相关部门
部门主管(或组别负责人)
管理代表
文控中心
6.4文件格式编制规定:
6.4.1各文件标题内之小标题顺序如下格式:
1.—1.1—1.1.1—1.1.1.1—A、B、…—a、b、…—a1、b1、…,以此类推;
6.4.2各文件页次格式为:以“X /Y”代表“本页次数/总页次数”进行编定。
6.4.3《质量安全手册》、程序文件表头格式编制示例:
多鱼食品(深圳)有限公司
XXXXXX
编 号
编制部门
版本/版次
页 次
6.4.4 SSOP文件依照以下格式规定编制:
多鱼食品(深圳)有限公司
卫生标准操作程序(SSOP)
文件编号:
版本/版次:
页 次:
标题:
制定
审核
批准
发行日期
目的:
范围:
注解:
谁
哪里
何时
方法
纠正或预防
参阅
记录
附注:制定
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