151、ISO15189对血液体液形态学检验的要求.pdf

ISO15189对血液体液形态学检 验的要求 ISO15189对血液形态学检验人员的 要求 5.1.2 实验室负责人应具有中级及以上技 术职称，从事血液学检验至少3年。所有专 业技术人员应有本专业的教育经历。 认可的授权签字人应具有中级及以上专业 技术职务任职资格，从事申请认可授权签 字领域专业技术工作至少3年。 ISO15189对血液形态学检验人员的 要求 5.1.3实验室专业技术人员的岗位职责应包括但 不限于以下内容： （a）样品的采集与处理； （b）样品检测； （c）质量保证； （d）报告的完成、审核与签发； （e）检验结果的解释。 ISO15189对血液形态学检验人员的 要求 5.1.3实验室的检验人员配置宜满足如下要 求：血细胞分析复检样品的数量每日在100 份以下时，至少配备2人；复检样品量每日 在100～200份时，至少配备3～4人；若采 用自动化仪器进行形态学筛检，可适当减 少人员数量。 ISO15189对血液形态学检验人员的 要求 5.1.5应有人员培训计划，如内部培训、定 期学术交流、病案分析等。实验室应选用 适用的参考资料，如血液细胞形态学图谱 及各种专业书籍。 ISO15189对血液形态学检验人员的 要求 5.1.6应每年评估员工的工作能力。对新进员 工，尤其是从事血液学形态识别的人员，在最 初6个月内应至少进行2次能力评估。 当职责变更时，或离岗6个月以上再上岗时， 或政策、程序、技术有变更时，应对员工进行 再培训和再评估，合格后才可继续上岗，并记 录。 ISO15189对血液形态学检验人员的 要求 5.1.9形态学检查技术主管应有专业技术培 训（如进修学习、参加形态学检查培训班 等）及考核记录（如合格证、学分证及岗 位培训证等）；其他形态学检查人员应有 定期培训的考核记录。 ISO15189对外周血涂片形态学识别 的要求 应能识别的细胞形态： 红细胞 正常红细胞； 异常红细胞（大小异常、形状异常、血红 蛋白含量异常、结构及排列异常等）。 ISO15189对外周血涂片形态学识别 的要求  应能识别的细胞形态：  白细胞 正常白细胞（中性杆状核粒细胞、中性分叶核粒细胞、嗜 酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞、淋巴细胞和单核细胞）； 异常白细胞（幼稚细胞、中性粒细胞毒性变化、Auer小体、 中性粒细胞核象变化、中性粒细胞胞核形态异常、与遗传 相关的中性粒细胞畸形及淋巴细胞形态异常等）。 ISO15189对外周血涂片形态学识别 的要求 应能识别的细胞形态：  血小板 正常血小板； 异常血小板（血小板大小异常、形态异常、血 小板聚集、血小板分布异常等）。  寄生虫 疟原虫、微丝蚴、弓形体及锥虫等 ISO15189对外周血涂片形态学识别 的要求 识别率要求 采取至少50幅显微镜摄影照片（包括正常 和异常细胞）或其它形式进行形态学考核， 检验人员和授权签字人应能正确识别至少 80% 。 ISO15189对体液形态学检验人员的 要求 5.1.2体液学检验实验室 （以下简称实验室） 负责人应具有中级及以上技术职称，从事 体液学检验至少3年。 认可的授权签字人应具有中级及以上技术 职称任职资格，从事申请认可授权签字领 域专业技术工作至少3年。 ISO15189对体液形态学检验人员的