医药生物行业抗体偶联药物（ADC）专题分析报告：渐入佳境.pdf

2020 年 06 月 29 日 医 药 投资评级:增持 (首次) 抗体偶联药物（ADC）专题报告 生 物 春风来不远，ADC 行业渐入佳境 最近一年行业指数走势 投资要点： 医药生物 上证指数 深证成指 66%  ADC 已成抗体药研发新热门，相关药物展现出良好的临床潜力 55% 近年来，随着 ADC 技术的逐渐成熟，早期 ADC 的问题得以解决，不断有 ADC 新 44% 33% 药上市。2019 年 FDA 连续批准三个 ADC 药物上市，引发了厂商的热情，更多的厂 22% 11% 商参与到 ADC 的药物开发中。截至 2020 年 Q1，全球处于活跃状态的ADC 药物共 0% 311 个，临床二期和三期的研发管线有 33 个。使得 ADC 药物焕发生机的根本原因 证 -11% 是其显著临床效果。 -22% 券 2019-06 2019-10 2020-02 研  ADC 药物设计是核心，掌握专利技术将确保其产业链中核心竞争力 究 ADC 的设计需要考虑抗体、连接子、小分子毒素三个组成成分及它们之间的合理组 报 告 合。其中抗体的选择是 ADC 设计的起点，连接子与连接技术是决定 ADC 成药性的 关键因素，小分子药物对于肿瘤细胞应具有高效的杀伤作用。ADC 药物也一直围绕 着这三部分不断发展，因而 ADC 药物产业链目前主要掌握着这三部分核心技术的 行 研发企业主导，掌握更多 ADC 药物的专利技术将成为ADC 药企的核心竞争力。 业 相关报告  ADC 工业化生产平台的复杂性将促使 ADC 生产 CMO 平台化的发展 专 1 《？ 或技术性调整，但不改必选消费中 ADC 是新兴的生物药物，基本组成部分是抗体、接头、药物，每一个都可以直接影 题 期避险逻辑 :“药”倾听市场的声音第一百 响最终产品的安全性和功效。ADC 药物的工艺包括了小分子药物和抗体的制备，适 报 一十五期》 2020-04-27 合于裸抗及小分子药物的技术指导原则同样适用于 ADC 药物。ADC 分析也比传统 告 2 《避险情绪主导+ 业绩驱动，成就必选 生物制药分析更为复杂，需要多种生物制药研究和分析方法，以及执行这些技术和 消费医药:“药”倾听市场的声音第一百一 解释数据的专业知识。这就带来了 ADC 工业化生产平台的复杂性，以及为了生产 十四期》 2020-04-07 某种 ADC 药品带来的生产平台专业化的必要性，目前约有 70%ADC 药物交由 CMO 3 《？ 重视特色原料药板块:“药”倾听 企业开发。复杂的生产工艺促进 CMO 平台的发展。 市场的声音第一百一十三期》 2020-03-30 我们认为 ADC 药物适用适应症丰富、高效、低毒，应用市场潜力巨大，仅目前获 批适应症就有望每年在中国创造超 30 亿的市场，且ADC 类抗体药物可以随着靶点、 抗体技术的提升，不断扩展其他癌种的适应症与其他疾病领域的治疗，鉴于 ADC 平台的巨大潜力，给予行业“增持”评级