022內部審核程序.docVIP

天天文档在线 联系qq：744421982 内部审核程序 1.目的 为验证质量管理体系被正确的实施，适时发掘问题加以改善，以维持各项质量作业的有效性。 2.范围 凡与质量管理体系有关的规定事项与实施部门，均属审核范围。 3.定义 3.1 MA：（Major Nonconformance）主要不符合，以下属于： 3.1.1未执行程序所规定的事项； 3.1.2执行的事项和质量手册或程序规定不符。 3.2 MI：(Minor nonconformance)次要不符合，依质量手册及程序文件/作业指导书执行，但执行不彻底。 4.职责 4.1权责一览表； 权责单位 管理重点 审核小组 审核员 审核小组 组长 品管部 受审核单位 管理者代表 年度审核计划 ? Δ 筹组审核小组 ? ? ? Δ 审核通知 ? 审核前会议 ? ? ? ? ? 执行审核 ? ? ? 审核后会议 ? ? ? 审核报告 ? ? Δ 纠正措施执行 ? 纠正措施确认 ? ? 记录保存 ? 4.2选定内部审核员。 5.流程图 审核准备审核前会议执行审核 审核准备 审核前会议 执行审核 发出纠正措施通知单 上交纠正措施通知单 纠正措施实施 结 案 汇整发出审核报告 不符合 改善确认 YES NO NG OK 6.1审核计划 6.1.1年度内部审核计划由品管部在前一年的12月25号前拟定完成，呈管理者代表核准后，据此实施。 6.1.2内部审核每年至少一年，此外，若质量体系有重大变动，品管部可提出内部审核需求。 6.1.3审核计划与频度可依重要性、严重性及上次审核不符合项可调整。 6.2审核小组： 6.2.1每次审核前，由品管部负责筹组小组，经管理者代表核准后成立，设审核小组组长一人，由管理者代表选派。 6.2.2审核小组成员须符合下列条件： ①曾受过公司内外相关训练6小时以上。 6.2.3审核小组审核员不可审核自己所在的部门。 6.3审核准备： 6.3.1审核前，由审核小组组长召集审核员，说明本次审核进程、范围及注意事项； 6.3.2审核员参考内部审核查核表制订指导书，制订内部查核表。 6.3.3审核前品管部发出审核通知，通知审核单位有关时程、范围及配合事项。 6.3.4检查表制订： ①检查表以ISO9001条文章节为区分单位，并将章节/名称填在检查表； ②参考ISO9001条文，调阅对应的程序文件，依据程序文件规定的内容，选定若干作业项目作为审核的内容； ③审核员可参考相关质量手册、程序文件引用的参考资料等； ④审核内部叙述简单扼要，并尽量以问题方式表达。必要时，可以察看质量文件、记录； ⑤填写审核内容的依据文件编号及章节，以方便执行文件调阅与记录； ⑥检查表填写时字体清晰，易于阅读。 6.3.5检查表使用： ①审核员审核时依内部审核员审核程序执行，审核结果写于检查表中： 符合时在OK栏中打√； 主要不符合在MA栏中打√； 次要不符合在MI栏打√； 审核时发现该项不适用，在NA栏打√。 ②将审核发现的状况简要填写于说明栏，以作为事实的合理依据； ③备注栏可供审核员在稽核执行时视需要记录相关信息； ④审核员可在审核时视需要增加审核内容，不以检查表为限； ⑤审核员参考ISO9001条文，以了解审核内容与各部门的相关程序； ⑥检查表填写时字体清晰，易于阅读。 6.4审核前会议： 6.4.1由审核小组组长在审核实施前召开，参加人员为审核小组成员，必要时请管理者代表参加，受审核部门的主管参与； 6.4.2审核前会议的讲座事项： ①介绍审核组； ②审核范围； ③审核方式； ④确认受审核单位的人员和设施已备妥； ⑤有关内部审核的疑虑事项说明。 6.5执行审核： 6.5.1审核员可透过面谈，文件与记录审查、作业观察、实际测试等方式收集事实的证据； 6.5.2审核员须记录发现的事实证据，作为审核报告的依据； 6.5.3审核员应控制审核时间，若无法在预定的时间内完成审核，可经审核小组组长与受审核部门主管同意延长审核时间； 6.6纠正措施： 6.6.1受审核单位须在指定期限内将“纠正措施通知单”交给审核员； 6.6.2纠正措施的跟催确认由审核员执行； 6.6.3结案后的“纠正措施通知单”由品管部保存，保存期至少三年。 6.7审核报告 6.7.1审核小组组长应在审核结束后10天内，汇整审核员完成的“内部审核检查表”，并完成审核报告； 6.7.2审核报告分发对象为总经理、管理者代表、受审核单位主管； 6.7.3审核报告正本由品管部保存，保存期至少三年。 7.相关文件 管理评审程序。 8.应用表单 8.1内部审核纠正措施通知单； 8.2内部审核报告； 8.3内部审核检查表。