2019年药品经营管理.pptVIP

药品经营管理 西安交通大学 冯变玲 经 营 的 概 念 ? 广义 企业的经营目标、经营方针、经营思想、 经营战略、经营体制等在内的产供销全过程的 一切活动。 ? 狭义 市场营销活动，是在经营目标、经营方针、 经营思想、经营战略指导下的市场营销机制及 购销活动。 药品经营活动的特点 ? 专业性强 由于药品的特殊性，要求从事药品经 营活动的人员应具备一定的专业知识； ? 政策性强 国家有相关规定，应依法经营； ? 综合交融性强 经营活动涉及方方面面的问题， 应处理好各方面的关系 。 按无证经营处理的行为 ? 有“药品经营许可证”从事异地经营的； ? 超范围经营的； ? 城镇个体行医人员和个体诊所从事药品购销活动； ? 乡镇卫生院未经批准代购药品； ? 非法收购药品； ? 兽用药品经营单位经营人用药品； ? 无“药品经营许可证”的，借用药品经营企业提供的 条件参加药品经营的。 药品零售连锁企业 经营同类药品、使用 统一 商号的若干个 门店，在 同一 总部的管理下，采用 统一 采购 配送、 统一 质量标准、采购同销售 分离 、实 行规模化管理经营的组织形式。 药品零售连锁企业 ? 总部 —— 核心 ? 配送中心 —— 物流机构 ? 门店 —— 基础 城镇职工基本医疗保险 定点零售药店 ? 有《药品经营许可证》、《营业执照》，并年检合 格； ? 遵守法律法规，有健全的质量保证制度，能保证供 药的安全、有效和服务质量； ? 执行价格政策，物价部门监督检查合格； ? 具备及时供应基本医疗保险用药和 24 小时 提供服务 的能力； ? 保证营业时间内至少有 1 名 药师在岗； ? 执行城镇职工基本医疗保险制度有关政策，配备必 要的管理人员与设备。 药品经营质量管理规范 ? 1982 年 ，日本制定的《医药品供应管理规范》被介 绍到我国； ? 1984 年 ，国家医药管理局制定了《医药商品质量管 理规范》，在医药行业内试行； ? 1992 年 ，国家医药管理局正式颁布了《医药商品质 量管理规范》； ? 2000 年 ，随着我国医药体制的改革变化，国家药品 监督管理局发布了《药品经营质量管理规范》，于 2000 年 7 月 1 日 起施行。 GSP 的主要内容 第一章 总则 第二章 药品批发的质量管理 第三章 药品零售的质量管理 第四章 附则 第二章 药品批发的质量管理 管理职责 人员与培训 设施与设备 进货 ? 验收与检验 ? 储存与养护 ? 出库与运输 ? 销售与售后服务 第三章 药品零售的质量管理 ? 管理职责 ? 人员与培训 ? 设施与设备 ? 进货与验收 ? 陈列与储存 ? 销售与服务 药品经营企业制定的制度 ? 质量方针与目标管理 ? 质量体系的审核 ? 质量责任 ? 质量否决的规定 ? 质量信息管理 ? 首营企业和首营品种的审核 ? 质量验收的管理 药品经营企业制定的制度 ? 仓储保管、养护和出库复核的管理 ? 特殊管理药品的管理 ? 有效期药品、不合格药品和退货药品的管理 ? 质量事故、质量查询和质量投诉的管理 ? 药品不良反应报告的管理 ? 卫生和人员健康状况的管理 ? 质量方面的教育、培训及考核的规定 人员与培训的要求 ? 大中型企业质量管理工作负责人 主管药师 ( 执 ) ? 小型企业质量管理工作负责人 药师 ? 企业质量管理机构负责人 执业药师 ? 质量管理、验收、养护、计量人员不少于企业职工总数的 ４ ％ ? 直接接触药品的人员每年健康检查，患 精神病 、 传染病 、 可 能污染药品 的疾病患者，及时调离工作岗位 硬