药店药品拆零管理制度.docxVIP

药品拆零管理制度 1、目的：方便消费者，规范拆零药品的陈列和销售管理。 2、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法》（中华人民共和国主席令第 31号）、《药品管理法实施条例》（国务院令第 360 号）、《药品流通管理办法》（局令第 26 号）、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第 28 号）、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》 （食药监药化监【2016】160 号）、《广东省食品药品监督管理局药品零售企业分级分类的管理办法（试行）》（粤食药监局药通【2018】23 号）等有关法律法规。 3、适用范围：本企业拆零销售的药品。 4、责任：销售环节负责人和质量管理环节负责人对本制度负责。 5、内容： 5.1药品拆零销售是指将药品最小包装拆分销售的方式；拆零药品是指将销售药品的最小单元包装进行拆分，不能明确注明药品名称、规格、用法、用量有效期等内容的药品。 5.2企业应对负责拆零销售的人员进行专门的培训，药品拆零销售工作应由专门培训的营业员负责实施，质量管理员负责指导和监督。 5.3企业应设立拆零专柜，配备专用的拆零工具，如药瓶、药匙、剪刀、瓷盘，拆零药袋、医用手套等，并保持拆零工作台和工具清洁卫生，防止交叉感染。 5.4药品拆零前，营业员应检查药品的包装和外观质量，凡发现质量可疑或外观性状不合格的不可拆零，并及时报质量管理员进行处理。 5.5拆零药品，应