中药制药技术 概述 浸出技术概述-电子教材.docVIP

《中药制药技术》电子教材 浸出技术 中药材浸出系指用适当的浸提溶剂和浸提方法，通过一道或多道操作工序从药材中浸出所需有效成分的过程。中药材浸出是中药生产过程的重要单元操作，其生产工艺的选择和设备的配置直接影响被提取有效成分的质量和数量，并进一步影响产品的质量和经济效益等，因此，研究中药提取过程机理、优化提取工艺参数等逐渐成为中药生产研究的重点。 概述 一、药材成分与疗效 药效物质是指起预防和治疗疾病作用及调动机体免疫活性的化学物质，或调节这些化学物质作用的物质。它是阐明中药作用奥秘的关键，是中药质量控制的基础与核心，是中药材及其产品安全、有效和质量稳定、可控的保障。 根据成分在治疗中起的作用，可以将所有成分分为有效成分、辅助成分、无效成分和组织物等。 1．有效成分 具有一定的生理活性或疗效，能够起到治疗疾病作用的物质，一般指化学上的单体化合物，即有效成分，能用分子式和结构式表示，并具有一定的理化性质。如某种生物碱、苷、挥发油、有机酸等。如果经纯度检查得到一个混合物，虽然在药理和临床上能够代表或部分代表原药材的疗效，则应称为“有效部位”。如总生物碱、总黄酮、总苷、总挥发油等均属于“有效部位”。“有效部位”不仅提取工艺简单，而且有利于发挥药材的综合疗效，符合中医用药特点。 2．辅助成分 在药材中还有一类成分，本身没有特殊的生理活性，但可增强或缓和有效成分的作用；促进有效成分的浸出；增强制剂的稳定性。如洋地黄中的皂苷可帮助洋地黄毒苷溶解并促进吸收，洋地黄中的皂苷就是辅助成分。 3．无效成分 药材中还有一些化学成分是普遍存在的，本身无生物活性，甚至会影响制剂的稳定性、外观、药效等，主要是淀粉、粘液质、树脂、脂肪、鞣质等。 4．组织物 构成药材细胞或其他不溶性物质，如石细胞、纤维素。 药材的有效成分和辅助成分是浸提的主要对象，无效成分和组织物应尽量分离除去，但有效、无效只是相对概念，应根据医疗需要和实际药效来定。例如：多糖通常为无效成分，而猪苓多糖对某些肿瘤有抑制作用，为有效成分。又如鞣质，在许多液体制剂中是影响澄明度的无效成分，制备时应当尽量除去，而大黄中的鞣质具有缓和峻下的作用，属于大黄中的辅助成分； 二、药材成分浸出的目的 中药特有的浸出、纯化、浓缩、干燥等工艺步骤的合理应用，直接关系到药材的充分利用和制剂药效的充分发挥，中药材经过浸出，可达到下列目的：①将有效成分、有效部位与无效成分分离；②尽量浸提出有效成分或有效部位，最低限度地浸出无效甚至有害物质，降低药物服用量；③利于药物吸收，提高制剂疗效；④消除原药材的副作用，增加制剂稳定性的目的。