中药制药技术 概述 浸出制剂概述-电子教材.docVIP

《中药制药技术》电子教材 浸出制剂 概述 一、浸出制剂的含义与特点 浸出制剂系指用适宜的提取溶媒和方法将药材中的药用成分提出，直接制得或再经一定的加工处理制成的供内服或外用的一类中药制剂。本章重点介绍汤剂、合剂、煎膏剂与糖浆剂、流浸膏剂与浸膏剂、酒剂与酊剂的生产技术。而以药材提取物为原料制备的颗粒剂、胶囊剂、片剂、注射剂、气雾剂、滴丸剂、膜剂、软膏剂等制剂另列专章叙述。 浸提制剂既保留了中药传统制备方式，又利用了现代去粗取精的浸提工艺，因此，浸提制剂既是中药各类剂型的基础，也是中药现代化的重要途径。浸提制剂具有如下特点： 1.具有原药材中各浸出成分的综合疗效 浸出制剂与同一药材所提取的单体化合物相比较，不仅疗效好，有时还能呈现单体化合物不能起到的治疗效果，发挥药材中各浸出成分的综合疗效。 例如，升麻和柴胡两味药对肠蠕动没有直接作用，但含有这两味药的补中益气汤具有调整小肠蠕动作用，但若从该方中抽去升麻、柴胡，则小肠蠕动明显减弱。同时，补中益气汤尚有“适应原”样作用，他对肠管蠕动功能亢进者有抑制作用，对肠管松弛者有促进蠕动作用，既可治疗慢性结肠炎引起的泄泻，也可以治疗内脏下垂引起的便秘等。 2.作用缓和持久、毒性较低 浸出制剂中共存有辅助成分，能促进药用成分的吸收，也可延缓药用成分在体内的运转，增强制剂的稳定或在体内转化成有效物质。例如莨菪浸膏中的东莨菪内酯可以提高莨菪碱对肠黏膜组织的亲和性，促进其吸收，同时尚能延长莨菪碱在肠管的停留时间，减少莨菪碱向体内转移，因而浸膏与莨菪碱比较，前者对肠管平滑肌的解痉作用缓和持久，毒性也较低；鞣质可缓和生物碱的作用并使药效延长；四逆汤的强心升压效应优于处方中各单味药物，且能减慢窦性心率，避免单味附子所产生的异位心律失常，充分体现了中医药关于“附子无干姜不热、得甘草则性缓”的传统论述。 3.有效成分浓度较高，减少服用量 浸出制剂由于去除了部分无效成分和组织物质，相对提高了有效成分浓度，故与原方药相比，减少了服用量，便于服用。同时，某些有效成分经浸出处理可增强其稳定性及疗效。 此外，浸出制剂也有其缺点，如在贮存过程中易产生沉淀；水性浸提液易发酵变质；多数浸提制剂小儿用药不方便。 二、浸出制剂的种类 1.水浸出制剂 是指在一定的加热条件下，用水作为溶剂浸出中药有效成分，按一定方法制得的含水制剂，如汤剂、合剂、口服液等。 2.醇浸出型制剂 是指在一定条件下，用适宜浓度的乙醇或蒸馏酒为溶媒提取药材中的药用成分，按一定方法制成的含醇浸出制剂，如酒剂、酊剂、流浸膏剂等。有少数流浸膏剂虽然采用水为溶媒提取药材中的药用成分，但成品中仍需加适量乙醇。 3.含糖型浸出制剂 一般是指在水或含醇浸出制剂的基础上，按一定方法处理，加入适量蔗糖或蜂蜜制备而成，如煎膏剂、糖浆剂等。 4.精制型浸出制剂 精制型浸提制剂系指在水或醇浸出制剂的基础上经过精制处理后，再经一定灭菌方法处理制成的浸出制剂，如合剂、口服液、中药注射剂等。 5.其他浸出制剂 除上述各种浸出剂型外，还有用药材提取物为原料制备的颗粒剂、片剂、浓缩丸剂、软膏剂、栓剂、气雾剂等。