中药制药技术 浓缩丸 浓缩丸-电子教材.docVIP

《中药制药技术》电子教材 浓缩丸 一、浓缩丸的特点 浓缩丸又称药膏丸、浸膏丸，根据黏合剂的不同，可分浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸。 浓缩丸有以下特点： （一）优点 1．体积小，有效成分含量高，剂量小，便于服用、携带及贮运，不易霉变。 2．符合中医用药特点，利于机械化生产，并可节约辅料。 （二）缺点 1．对原料处理方法或制备技术不当，会破坏部分药物的有效成分，还会影响溶散时限。 2．吸湿性较强，包装时必须注意密封防潮。 二、药料的准备 根据处方中饮片的性质和功能主治，确定制膏饮片、制细粉饮片。一般量小而作用强烈的药物、细料药及含淀粉多，质地一般而易碎的饮片宜制粉；体积大、质地坚硬、纤维性强或含糖分多不易粉碎的饮片宜制膏。制膏与制粉饮片的比例，应通过验证，在确定相应饮片出膏率、出粉率的基础上，综合分析确定。 在制膏时应注意膏的密度应视药粉的多少而定，一般以刚好用完为标准。 用泛制法制备浓缩丸时，需注意浸膏粉制备。制粉的关键在于浸膏的干燥，常采用喷雾干燥法、减压干燥法，干燥的浸膏块色泽浅、质地松脆、易于粉碎、药味浓郁；若采用常压干燥，干燥的浸膏块色黑、质硬、极难粉碎、常有焦糊味。 三、浓缩丸的制法 制备浓缩丸可采用泛制法、塑制法和压制法。应用较普遍的是塑制法。 1．泛制法 膏多粉少时，将稠浸膏与饮片细粉搅拌混合均匀，轧成片状或条状，低温减压干燥后，粉碎成细粉，再用水或不同浓度的乙醇为润湿剂泛制成丸；膏少粉多时，可取处方中部分饮片的煎出液或提取液浓缩成膏作黏合剂，与其他饮片细粉泛制成丸。 2．塑制法 以处方中部分饮片煎出液或提取液浓缩成膏作黏合剂，与另一部分饮片所制细粉混合均匀，制成丸块，制丸条，分粒，搓圆，干燥。浓缩丸塑制法制备工艺流程见图1。 制丸块 制丸块 外 包 中药饮片 内包材料 饮片细粉 外包材料 前处理 检验 检验 控制 重点 30万级洁净区 饮片煎出液 流浸膏浸膏 制丸条 分 粒 搓 圆 暂 存 内包装 成 品 图1 浓缩丸塑制法制备工艺流程图 蜜丸型浓缩丸须加炼蜜制备。 3．压制法 以处方中部分饮片制成细粉，剩余饮片提取成浸膏（密度1.06），采用流化床喷雾制粒干燥后，用特制的球形冲头和冲模压制成丸。 四、举例 例1 二至丸 【处方】 女贞子（蒸）500g 墨旱莲500g 【制法】 以上二味，女贞子粉碎成细粉，墨旱莲加水煎煮两次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加炼蜜60g及适量的水，与上述粉末泛丸，干燥，即得。 【性状】 本品为黑褐色的水蜜丸，气微味甘而甜。 【功能与主治】 补益肝肾，滋阴止血。用于肝肾阴虚，眩晕耳鸣，咽干鼻燥，腰膝酸痛，月经量多。 【用法与用量】 口服，一次9g，一日2次。 例2 安神补心丸 【处方】 丹参300g 五味子（蒸）150g 石菖蒲100g 安神膏560g 【制法】 以上四味，丹参、五味子、石菖蒲3味粉碎成细粉，与安神膏混合制丸，干燥，打光或包糖衣，即得。 【性状】 本品为棕褐色的浓缩水丸；或为包糖衣的浓缩水丸，除去糖衣后呈棕褐色；味涩、微酸。 【功能与主治】 养心安神。用于心血不足，虚火内忧所致的心悸失眠，头晕耳鸣。 【用法与用量】 口服，1次15粒（2g），1日3次。 分析：安神膏的制法是取合欢皮、菟丝子、墨旱莲各3份，女贞子（蒸）4份，首乌藤5份，地黄2份，珍珠母，20份，混合，加水煎煮2次，第一次3小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.21（80℃～85℃），即得。