欧盟reach法规概述.pptVIP

REACH 将保证化学品安全的责任主体从政府转向企业 ，要求企业提 供其产品中化学品的安全数据表、安全评估报告、风险评估等一系列的 技术文件，涉及的数据量复杂庞大。企业责任加大，相当多的中小企业 没有能力独立承担这样的责任。更为严重的是，欧盟实际上从 2000 年就 开始建立和实施严格的化学品管理体系， REACH 只不过是将所有的相关 法规、制度整合到一个法律框架下，欧盟的企业早就对此熟悉并收集、 整理了大量的数据资料。而我国对于化学品管理的制度与欧盟有很大的 差距， 绝大多数企业对此毫无准备 。在 REACH 掀起的新一轮市场竞争中， 中国企业明显地处于劣势。因此，在欧盟筑起的 REACH 壁垒前，中国企 业一定会碰到巨大的困难并不可避免地要遭受重大的损失。 还有一个很 大的麻烦， REACH 表面上只是欧盟内部法规，因此只规定了 欧盟的制造 商和进口商才有注册义务 ，但实际上却导致非欧盟企业必须通过欧盟境 内的生产商或者进口商等法人实体才能进行注册，进一步给非欧盟制造 产品进入欧盟设置了障碍。 珠海出入境检验检疫局化轻处 问题一：谁来注册？ 答： 1. 欧盟境内的 制造商 ； 2. 欧盟境内的 进口商 ； 3. 非欧盟制造商或出口商指定的欧盟境内的 登记代理 。 问题二：向谁注册？ 答 ： ECHA ( 不是 CIQ) 问题三：注册什么？ 答： 1 吨 / 年的所有商业化学物质 （ 新物质 + 老物质 ） 思路整理 珠海出入境检验检疫局化轻处 三 . 解决方案 明确自己属于 REACH 法规中规定的哪一个责任主体 以及相应的责任内容。从总体上来说，中国企业都属于非 欧盟制造商，不能直接进行 REACH 注册，必须通过欧盟 境内的制造商、进口商或“非欧盟制造商的唯一代表” （以下简称 OR ）注册，或者在欧盟境内设立法人机构履 行注册义务。这些方法都有一定的优缺点，企业应根据自 己的实际情况决定。 第一步 确定自己的角色 珠海出入境检验检疫局化轻处 并不是所有的物质都需要注册， REACH 法规明 确地规定了注册的范围 , 只有在排除了所有这些情况 的物质才有注册的义务。欧盟化学品署还提供一套 软件“ Navigator” 帮助企业确定自己是否有注册义 务。 第二步 确定是否有注册义务 珠海出入境检验检疫局化轻处 如果明确有注册义务，企业要决定如何进行注 册，包括根据效益情况决定是否注册；如果决定要 注册，就要确定是否自行注册，还是委托注册代理 人代理注册。 第三步 决定注册方式 珠海出入境检验检疫局化轻处 除了决定自行注册的企业，大多数中国的中小企业应该是选择通过代理 人注册，而且是选择 OR 。如何选择 OR ，这里给出一些基本要点： – OR 不是通常意义上的咨询机构； – OR 必须是负责任的，包括对 EU 负责和对委托人负责； – OR 必须是有能力的，包括： （ 1 ）在 EU 设有法人机构； （ 2 ）能参加 SIEF ； （ 3 ）能服务好客户，包括为客户准备好所有技术资料，与所有 SIEF 参 与者谈判，最大限度降低客户注册成本等； （ 4 ）有一定的控制能力； （ 5 ）有相当的规模和市场占有率。 第四步 选择注册代理人 珠海出入境检验检疫局化轻处 主要是企业名称、注册地址、联系人姓名、 联系方式、注册物质名称和吨位等“专有信 息”。有关物质的理化性质、毒性数据等信 息可由咨询机构或注册代理人负责准备。 第五步 准备资料 珠海出入境检验检疫局化轻处 这一步工作要由代理人负责完成， 就是将企业的专有信息提交欧盟化学品 署，从 2008 年 6 月 1 日 开始到 2008 年 12 月 1 日 结束。 第六步 预注册 珠海出入境检验检疫局化轻处 从 2008 年 12 月 1 日开始，所有预注册信息都会在 SIEF 上公布，所有提交了预注册信息的企业都要参加自己注册 物质的相关谈判，谈判的内容包括两点：一是推举领头注 册人，由他负责所有注册资料的准备；二是决定其他参加 人应该向领头注册人交付的共享数据数据费用。 SIEF 谈 判由代理注册人负责，但企业应该关注并积极配合代理人 的谈判，因为这是直接涉及企业 REACH 注册主要成本的 关键步骤。 第七步 参加物质信息交换论坛 (SIEF) 珠海出入境检验检疫局化轻处 欧盟 REACH 法规概述 珠海出入境检验检疫局 REACH 工作小组 2008 年 5 月 目标 — 3A 1. A WARENESS （知道） 了解 REACH 法规，掌握法规的基本内容与要点。 2. A NSWER （回答） 回答贸易伙伴关于 REACH 法规的相关疑问。 3. A CTION （行动） 针对 REACH 法规要求 , 结合企业自身产品特点