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- 2021-05-29 发布于安徽
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;内 容;国内CIEDs随访存在的问题;CIEDs远程监测的必要性;CIEDs的远程监测技术应运而生
时刻监测装置(包括脉冲发生器和电极导线)及
患者部分临床(包括心衰指标、心律失常等)的表现。;远程监测系统的组成及监测内容;Remote Monitoring – Old vs. new;远程监测技术的发展;各公司远程监测的名称;患者启动的远程传输:
由患者主动启动。
按医嘱或患者的症状(呼吸困难、ICD电击或心悸)或警报(可辨的声音或震动)触发的非预定CIEDs询问及传输。;包括:
①. 器械(脉冲发生器和电极导线)工作参数;
②. 患者的部分信息:
快速心律失常(房性、室性)事件;
间接反应心功能的指标(如心室率、房颤负荷、患者活动水平、HRV、呼吸频率和经胸阻抗变化等)。;患者;哪些人群更适合远程监测?;无论ICD适当或不适当放电,都会增加患者死亡率。而减少电击,能降低死亡率(如同起搏可避免停搏???但对心功能无益)
; 心衰是一个恶性循环的过程
心衰
心排量下降、肾脏灌注减少和胃肠道淤血
气急、尿少、水肿、纳差
使药物(尤其是利尿剂)经胃肠道吸收明显减少,
随血流到达肾脏的药物更加减少(因肾脏代偿性灌注减少)。
利尿效果明显下降,使全身淤血加重
;远程监测面临的问题;2、如何判断“危急值”?
何种情况下通知植入医生或病人?
VF无疑义,但VT的频率、持续时间?
所有房颤事件?未及时抗凝出现的脑栓塞如何划分责任?;3、出现危机情况的处理流程尚无统一标准
目前远程监测只限于诊断,不能对患者进行远程干预。
公司或第三方直接通知医院来就诊?夜间及节假日?
过程中出现意外如何鉴定责任?
是否每个患者都需要签署一个医院/公司的免责声明?;4、患者方面
双刃剑:
一方面,知道医生都时刻在监护着他的机器和身体,使某些患者感到踏实。
另一方面,如无远程监测,至少患者不会每天都会想起心脏内植入了一个机器。而远程监测患者必须每天面对(要管理传输器)。
;目前上市产品尚不能做到远程程控。;应用现状及展望;1、使用远程监测起搏器的比例不高;2、植入后并非都能正常使用;公司雇第三方数人
发现问题告之TSR或公司相关人员
TSR告之相关植入医生或直接通知病人
;需要公司、相关职能部门、学会等的共同努力。;2015年HRS《心血管植入型电子器械远程查询与监测专家共识》解读;Wilkoff BL et al .Heart Rhythm 2008;5(6) :1-19.;;《共识》分五大部分:
1、RM技术的历史沿革
2、现有的临床研究证据
3、开展RM的适应证、流程、监测频率和随访内容
4、RM团队成员的角色和职责,数据管理
5、医疗报销、法律和隐私保护;1、区分了远程查询与远程监测的定义;RI与RM的异同:
RI侧重于器械参数测定,RM侧重于随访数据收集;
以往临床研究与实践中对两者的概念常常并不严格曲分,或者直接互换;
2008年《共识》亦并未提出两者区别,而用Home Monitor/Communicator笼统地称呼;
此次《共识》首次明确提出了两者的差异,同时指出两者在CIEDs患者随访过程中是相互补充的。
;PREFER (2009)
COMPAS (2011)
TRUST (2010)
CONNECT (2011)
ECOST (2012)
EVOLVO (2012)
REFORM (2013)
;临床试验结果汇总;临床试验结果汇总;患者对RI与RM满意度的临床证据偏少且不统一。
有些研究无区别,但更多的研究结果倾向显示RI与RM较IPE可以改善患者的满意度(包括患者与医护人员的关系、器械的易用程度、心理状态改变以及随访的依从性);
仅有极少数的出于对隐私的顾虑、对科技的恐惧以及希望保持与医护的直接人员接触等原因,拒绝RI与RM。
整体而言,在临床研究中患者对RI与RM的接受程度是较高的。;RM功能可以减少ICD与CRT-D的电击治疗:
RM功能可以监测Af、T波过感知、器械功能异常等,进一步减少不适当放电;
即使监测到ICD治疗适当,也可以提示医生尽早介入进行相应治疗,进而减少总治疗的次数。;3、适应证的级别提高;4、随访流程;术后进行RI的时间间隔:
每3个月或每半年1次。
根据患者的具体病情与植入器械的类型决定RI的周期:起搏器为3至12个月,ICD为每3至6个月。
仍建议所有患者每年至少1次IPE。
每年1次的常规器械术后随访不应取代在其他医生处的就诊与随访。
;开启RI和RM的时机:
目前并无明确标准:
方案一:术后首次常规IPE
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