PCR实验室报批细节注意事项常见问题问答.docxVIP

精品文档 报批细节 1、 技术档案： 技术人员简历表、培训档案、要求有实质性文件如毎人的学历证书、上岗证、科 研成果（课题）、技术文章、获奖证书等的复印件 2、 仪器档案： 实验室所有仪器的购买、使用、校正、放置地点、出厂编号、说明书复印件等 实验室所有仪器维护校正记录如：加样器、温度计、温湿度计需出具计量局校正 报告文件（可每种只校正一套作为标准）。 扩增仪需有仪器厂家专业技术人员维护校正报告，和校正后的参数。 加样器的出厂编号、使用时间、校正记录。 5700维护后验证记录一用同一公司或校准试剂或用自制质控血清并记录数值 3、 其他细节： 垃圾处理：按生物污染性制品，交医院统一处理。 仪器简单操作流程 标记笔、枪头盒等一些小物品都要标明分区。 仪器的申请、釆购、使用、验证程序 样本釆集（针对临床医护人员）、运输、收集程序 样品的唯一编号原则一应区分开不同天、不同种类的标本 标本的保存程序一包括处理前、刚处理后、报告发放后的原始标本（原则上至少 保留一周）应有专人负责。 检测结果的保存,备份记录、质控记录保存，除电脑记录外应有相应的手抄记录 （类似于基因日检测统计表类型的）。 抱怨记录一应有时间、事件（项I」）、接待人、处理方法、处理结果、处理人签 字确认 精品丈档 注意事项 1、 回答任何问题都应与自己写的S0P文件相一致您写你所做的,做你所写的. 2、 SOP文件不能写的太虚，无法做到的东西不要写，比如公司版的SOP文件里的 加样器的校准一般实验室就做不到.模棱两可也不要写，比如消毒时间一到两小 时不能这样写，多少就是多少. 3、 处理标本要在生物安全柜内，而加样则在柜外. 4、 各区门口要贴有各区的工作制度，限入标志.还要准备两个登记本，一个来记录 紫外消毒，一个来记录工作人员出入.区内还要有一个工作记录本,用来记录各区 每天的工作内容，便于监测每天的工作全过程. 5、 每把枪的用途要清楚，不能弄乱.比如稀释阳模的枪和处理标本的枪不可混用. 6、 普通离心机处理分泌物标本时应在离心后静置20分钟才能开盖.（许斌这样认 为） 7、 所有仪器，设备都要有档案卡. 8、 所有的清洁消毒要在实验结束后马上进行，尤其是仪器、设备.像扩增仪，毎 天都要清洁，做完的反应管决对不能留在样品槽内。 9、 各区的拖把、抹布不得混用，标记清楚. 10、 生物防护意识要强，手套要随时更换.生物防护安全的保证要从三个方面:制 度、硬件、意识。 11、 爆管如何处理:立即停止实验，水浴里的水要倒掉，冲洗?所有可能污染的地方 要用消毒液擦洗，紫外照射，通风排风. 12、 各区应有日常工作核查表,做为每天工作记录的补充. 13、 各区要有泡有消毒液的生物污物桶，用来处理生物垃圾. 14、 验收组带来的标本要按平时对待临床标本一样处理,要有接收记录，结果登记 等. 15、 拒绝电话或代领等非正常方式发放报告单. 16、 存放标本的冰箱要上锁，钥匙及电脑资料的密码要由本科室人员专人保管. 17、 报告单上要注明试剂的检测下限，不能写成参考范围.除了有操作者,还要有 核校者，且两者姓名除了电子打印还要用手签.定量结果不能有阴阳性提示,. 精品文档 只能报数值. 18、 SOP文件中PE5700的温湿度要求应该为温度15-30C、湿度为＜ 80%。 19、 SOP 中 医院申报实验室注意事项 专家组参观实验室回答的问题 “你们的冰箱的铁链我可以从底下抽上来，实验室能做好保密性 吗？ 可以的，你们能做到就行，注意保密！ 实验室需要配置冷冻离心机，生物安全柜，如果做HCV时，注意 重新添置新实验室。 生物防护中是否有锐器的防护注意事项？ 实验室的温湿度计的放置位置？ 最好放在实验室内。 实验室中如何做好离心管抑制物的检测？ 而非爆管、裂管的检测！ 在做HCV时规定从抽血化验到送达实验室要几个小时要有明规定! 3小时左右！ 溶血标本有何具体的判断标准？脂血呢？ 实验室末次会议的提问 你们单位（达安）试剂，当我们新鲜标本做HBV时，提取中40 微升+40微升提取液处理，待放置过夜后，第二天加样时，有的标本. 转品文档 特难取样，有何处理办法？ 实验室中垃圾你们如何处理的？ 实验室中阴性标准检测后变成阳性你怎么办？（我们实验室一共 有三管阴性阴性对照，第一个阴性检测管是试剂什么都不加，直接上 机，第二个阴性检测管是试剂中加入在实验开始时打开盖的1.5离心 管带有蒸馋水的，第三个阴性检测管是与实验一起提取的阴性血清。） 实验中如果阳性质控，阳性梯度，标本呈阴性请分别解释？ 实验室必须配置生物安全柜，高速离心机！ 临床基因扩増检验实验室技术验收现场问卷 （口试和/或笔试） 现有一个患者向你提出：“我在你们医院检测HBVDM为阳性，但在另一家 医院检测为阴性，你们医院是怎么做