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医疗机构开展中药药物警戒的思考 药物警戒的概念自20世纪70年代提出，至今已被越来越多的国家接受和应用。药物警戒以药物滥用、误用、无效、用法错误及药物的相互作用等作为监测对象，监测范围贯穿于药品的整个生命周期。药物警戒旨在通过运用风险管理的方法和理念，实现最佳风险效益比，最终达到保障患者用药安全、维护公共卫生安全的目的药物警戒体系是药品安全保障体系的核心。2019年，我国新修订的《中华人民共和国药品管理法》（简称“《药品管理法》”）创造性地提出我国要建立药物警戒制度中药因源自植物、动物、矿物，其安全性影响因素较化学药物和生物制剂更加复杂，药材品种、产地、中医辨证等均为中药特有的安全性影响因素。医疗机构应形成从中药药品购入到临床应用全过程的中药药物警戒体系，以保证中药的安全用药。1 发挥临床中药师的主体作用我国明确规定二级以上医疗机构需设置ADR监测机构新版《药品管理法》将“药师”与“药学技术人员”区分，并进行了单独罗列，进一步明确了药师的职责和法律地位，体现了“医”“药”分离，医和药应当处于同等地位。研究证明，临床药师参与临床开展药物警戒工作，可以减少可防范的药品不良事件（adverse drug event, ADE）发生2 制定中药特色相关规章制度中药药物警戒工作的正常运行需要相关政策法规及规章制度的保障。除国家颁布的相关法律法规外，医疗机构也需制定药物警戒工作相关的规章制度，确保工作的顺利落实。如中药药品采购与供应管理、中药处方管理与评价、中药药品质量安全管理制度、高危及特殊中药药品管理、突发事件药事应急管理制度、ADR/ADE监管制度等；制定各部门的工作制度，如药事管理委员会工作制度、临床中药师管理制度、中药药学服务管理制度等3 运用信息化系统搜集高质量药物警戒信息医疗机构建立统一药物警戒相关信息化系统是药物警戒工作顺利开展的基础，包括药物警戒及文献检索数据库。药物警戒数据库根据医疗机构的中药药物警戒工作内容，可分为：中药药品合理应用、中药药品安全性评价（ADR监测）、中药临床药学研究等模块，并根据药品类别与化药、生物制剂及医疗器械进行区分。医疗机构的药物警戒数据库应与国家药物警戒数据中心进行统一，以便数据的上报及信息共享，同时借鉴欧盟、美国等在数据库共享方面的经验。拥有药物警戒数据库后，药物警戒工作成员可以在进行药品安全信息的收集、核实、分析、评价等一系列问题的处理方面事半功倍。文献检索系统是医疗机构药物警戒工作人员获取药品安全信息的重要来源。医疗机构药物警戒工作成员应定期检索中药药品安全性相关的最新报道，及时反馈给各临床科室，保障临床中药用药安全。目前常用的中文文献数据库包括：中国知网（CNKI）、万方数据、维普网（VIP）等；外文文献检索数据库可使用Pubmed、Cochrane Library、EMbase等。4 中药药物警戒主要工作内容4.1 严格要求中药药品质量医疗机构严格要求中药药品质量包括对购入的中草药饮片进行质量把控及中成药制剂的定期药品质量检查。中药饮片采购前需依据临床具体使用情况制定采购计划，在验收环节要针对中药产地、质量、生产日期、生产批次、有效日期、优劣等进行严格把关，从源头上杜绝不合格中药饮片进入中药房4.2 推行中药临床药学服务临床药学服务是指药学工作者通过与医师、护士的协作，与患者密切沟通，参与药物治疗方案的制定、实施、监测，从而实现治疗目标此外，用药监护还包括临床中药师对门诊及住院中药处方的审核及点评。由于对中药规范性使用认识的局限性，临床医生对中药的应用易出现不合理现象，尤其是缺乏中医理论基础的西医师。因此，中药师应对中药处方的用法用量、复方药物的配伍禁忌、诊断辨证与用药、毒性药物、中药复方及中西药联合应用、中药煎煮方法（先煎、后下、烊化等）及特殊人群用药（老人、儿童、孕产妇及肝肾功能不全患者）等用药不适宜情况的审核工作作为常规工作内容。发现用药不合理或错误的情况，应及时告知临床医师予以确认及改正，严重者可不予调剂，并及时做好记录及规范报告。除常规处方审核外，还应定期对门诊及住院药疗处方及重点监测药物进行抽查。研究发现经药师干预，采取改进措施后临床不合理处方张数明显下降临床中药师参与临床路径的制定与实施也是中药临床药学服务工作内容之一。医疗机构可以制定规范的中医临床诊疗路径，并充分发挥临床中药师的作用优化中医诊疗路径，促进中药临床合理应用。周敏华等4.3 运用规范的评价方法进行中药药物安全评价在我国医疗机构的诊疗模式中，中药的应用越来越广泛，使得中药的有效性、安全性受到广泛关注。医疗机构作为中药应用的主体之一，应做好中药药物用药前的药物警戒、治疗中的实时监测及治疗后的跟踪随访。当医疗机构计划引入的新中药