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第三方检测行业发展趋势分析 ? ? 一、中国独立医学检验实验室(ICL)行业发展概况 ? ? 1、独立医学检验实验室(ICL)是新冠病毒检测主力军 ? ? 中国的独立医学实验室细则在2009年发布, 从2009年后, 整个产业飞速增长. 近几年分级诊疗政策持续推进, 行业增长依然得以保持高增速. 然而随着分级诊疗的推进, 政策对第三方实验室的增长呈现双刃剑模式. 独立医学实验室的增长会经历先提升再放缓的过程, 预计到2018或者2019年出现明显放缓. 在近几年中, 随着门诊量的持续流入基层医疗机构, 基层医院对于一些高端项目的需求增加, 比如化学发光和分子诊断检测, 对于独立医学实验室依赖程度加强. 然而随着高端检测设备的国产化进程发展, 性能提升, 成本下降, 基层医疗硬件和软件实力都在不断提升, 一些发光项目、甚至分子项目可以自行检测, 甚至一些曾经只能在大三甲检测的项目, 随着便捷的商业化产品的出现, 可以在基层进行检测, 对于项目外送动力减弱, 独立医学实验室的增速放缓. ? ? 近年来, 国家大力扶持第三方服务中心, 如第三方医学检验实验室、第三方影像等服务中心, 鼓励社会资本流入, 共建实验室. 然而整个行业的模式仍然处于摸索状态, 主要可分为区域检验中心和点状的大型检验中心, 两种模式在激烈交错中竞争. 行业在迅速增长的过程中, 呈现一些特点和趋势. 1 政府介入独立医学实验室的建设，行业呈非市场化状态。 － 2 检验互认的需求提升，非门急诊检测数量下降，尤其是高端项目的检测 由于非门急诊项目对时效性要求不高，其检测价格又相对较高，互认的需求在现阶段主要针对该类项目。随着检验结果互认政策的推进，高端项目整体检测量会下降。 3 国产设备的崛起，基层医疗机构自测能力具备了提升的硬件条件 由于中国与美国的医院结构、商业保险发展阶段、居住模式有较大的差异，第三方实验室的发展会走出一条有中国特点的路径。行业会在短期内保持较高的增长速度，行业龙头会持续享受行业增长红利。 ? ? 中央部署扩大重点地区核酸检测和血清抗体检测范围. 中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组16日召开会议. 会议指出, 当前中国疫情防控任务仍然艰巨, 境外输入和个别地方本地疫情交织叠加, 不能掉以轻心. 各地要增强紧迫感, 加快提高核酸和抗体检测能力, 扩大检测范围, 做好对重点地区重点人群应检尽检工作. ? ? 中央部署提高检测能力做好对重点地区重点人群应检尽检工作 － 工作重点 具体实施 全国 境外输入和个别地方本地疫情交织叠加，加快提高核酸和抗体检测能力 扩大检测范围，做好对重点地区重点人群应检尽检工作。要做好社区和公共场所常态化科学精准防控，落实“筛查—诊断—报告—隔离”闭环管理要求，一旦发现疫情立即精准围堵。 边境 根据疫情跨境输入形势变化，突出重点做好防控 边境省份要有针对性完善防控方案，一市一策，分片包干，落实责任，加强边境地区防控薄弱环节；加大疫情防控人员和物资等保障力度，切实做好检疫检测、隔离观察点、方舱医院、定点救治医院等应急准备 ? ? 无症状感染患者的筛查隔离是阻断疫情的重要途径. 国务院印发的新冠病毒无症状感染者管理规范指出“新冠肺炎无症状感染者具有传染性, 存在着传播风险”. 这类患者有较强免疫能力, 在感染病毒后14天内不发病, 无临床症状, 为疫情防控带来挑战. 从4月9日至15日哈尔滨1传37感染路径来看, 无症状感染者是传染链条上的关键一环, 因此对无症状感染者检测、筛查、隔离为防疫的重要措施. ? ? 国内无症状感染患者相关情况梳理 无症状感染者 具体情况 患者特点 通常无症状感染者自身免疫力比较强，只有少部分人会转为确诊病例。只有1/5的无症状感染者可能转为确诊病例，其他患者一直保持无症状状态。 传染力 平均每个无症状感染者传播不到1人，无症状感染者传染力相当于确诊病例的1/3；但是病毒具有无规律性，个别病患传染能力无规律 患者来源 一是确诊患者的密切接触者，二是来自疫情重点地区 排查城市 北京、辽宁、上海、江苏、浙江、湖北、广东、四川、重庆全国9省市及武汉市 筛查方式 核酸、IgG、IgM抗体检测 应对措施 24小时内要完成无症状感染者的个案流行病学调查，尽早发现其密切接触者，对两者进行14天的集中隔离医学观察；14天隔离期满后，要经过两次核酸检测，阴性的才能解除集中隔离医学观察。解除后还要求这些无症状感染者继续进行14天的医学观察，并进行随访，对无症状感染者采取严格的医学管控措施 ? ? 可进行核酸诊断的生物安全二级（BSL-2或P2）及以上实验室资源相对稀缺. 中国根据所处理的病原微生物及其毒素的危害程度将生物安全实验室分为四级, 其中二级实验室可以从事一些致病性较强的生物因子的实验活动, 且建设和使