丹栀逍遥丸联合西药治疗育龄期妇女甲状腺功能亢进症的临床研究.docxVIP

丹栀逍遥丸联合西药治疗育龄期妇女甲状腺功能亢进症的临床研究 摘要：[目的]观察丹栀逍遥丸联合西药治疗育龄期妇女甲状腺功能亢进症疗效。[方法]使用随机平行对照方法, 将60例门诊患者按就诊顺序编号简单随机分为两组。对照组30例他巴唑10mg/次, 2次/d;心得安10mg/次, 3次/d。治疗组30例丹栀逍遥丸6g/次, 2次/d, 温水送服;西药治疗同对照组。两组均连续治疗8周为1疗程。观测临床症状、心率、FT3、FT4、睡眠情况、月经、不良反应。治疗1疗程, 判定疗效。[结果]两组症状、心率、T3、T4、月经、睡眠均有改善, 治疗组优于对照组。[结论]丹栀逍遥丸联合西药治疗育龄期妇女甲状腺功能亢进症疗效显著, 值得推广。 甲状腺功能亢进症 (简称甲亢) 是内分泌科常见病、多发病, 多见于20~50岁女性, 男女发病比例是1:4~61 材料与方法1.1 研究设计采用随机平行对照方法, 在滨州医学院附属医院内分泌科选择门诊患者60例;方案获得滨州医学院附属医院伦理委员会批准并全过程跟踪。1.2 随机分组1.3 纳入标准 (1) 年龄18~52岁。 (2) 育龄期妇女。 (3) 辨证分型:气滞血瘀、肝肾阴虚。 (4) 合并月经失调、睡眠障碍。 (5) 知情同意, 签署知情同意书。1.4 排除标准 (1) 非甲亢性甲状腺毒症。 (2) 已接受相关治疗并可能影响效应观测指标。 (3) 伴有可能影响效应指标观测、判断的其他生理或病理状况。 (4) 严重心、肝、肾损害影响药物代谢。 (5) 特征人群 (孕妇、哺乳期、精神病、病情危笃或疾病晚期) 。1.5 退出标准 (1) 不符合纳入条件, 纳入错误/未按规定服药无法判定疗效。 (2) 资料不全无法判定疗效、安全性。 (3) 严重不良反应、并发症, 特殊生理变化等, 难以继续治疗。 (不良反应者纳入不良反映统计) (4) 使用影响疗效药物。退出/脱落病例按退出/脱落时疗效纳入疗效判定。1.6 诊断标准1.6.1 西医诊断参照《中国甲状腺疾病诊治指南》1.6.2 中医诊断参照《中医内科常见病诊疗指南-西医疾病部分》—ZYYXH/T50-135-20081.7 治疗方法1.7.1 对照组他巴唑 (德国默克公司, 国药准字 5mg/片) 10mg/次, 2次/d。心得安 (天津力生制药股份有限公司, 国药准字 10mg/片) 10mg/次, 3次/d。1.7.2 治疗组丹栀逍遥丸 (北京同仁堂, 国药准字 6g/袋) 6g/次, 2次/d, 温水送服;西药治疗同对照组。1.8 观测指标1.9 疗效判定治疗1疗程 (8周) , 判定疗效。参照《中国甲状腺疾病诊治指南》1.1 0 统计分析采用SPSS11.0统计软件, 计量资料采用均值±标准差 (±s) 表示, 组间比较用单因素方差分析和t检验, 计数资料采用χ2 结果2.1 基线资料纳入样本60例均为滨州医学院附属医院内分泌科2006年1月至2008年3月门诊患者, 两组人口学资料及临床特征具有均衡性 (P0.05) , 见表1。2.2 退出病例2.3 脱落病例2.4 临床疗效治疗1疗程 (8周) , 两组症状、心率、T3、T4、月经、睡眠均有改善, 治疗组优于对照组, 见表3。2.5 不良反应3 讨论甲状腺功能亢进症多因情志内伤所致, 治疗中青年女性甲状腺功能亢进症, 除常规抗甲状腺药物外, 需有目的地对情志不畅进行干预, 更好、更快改善躯体症状, 减轻精神症状甲状腺功能亢进症中医药治疗多集中在如下微观层面:受体研究、酶活性研究、环核苷酸系统的研究、能量代谢研究纳入病例按就诊先后顺序简单随机分为两组。两组均连续治疗8周为1疗程。临床症状、心率、FT3、FT4、睡眠情况、月经、不良反应。观察期间无退出病例。观察期间无脱落病例。观察过程中两组均无严重不良事件。