医疗设备维修、巡检与预防性维护制度.docxVIP

编 码 NFYZD-SBK-12-2021 版 本 3 制度名称 医疗设备维修、巡检与预防性维护制度 总页码 3 适用范围 设备科及各使用科室 修订日期 2021-06-30 制定部门 设备科 生效日期 2021-07-22 1、目的： 为提高医疗设备使用安全性，及时发现医疗设备使用中的各种隐患。特制定本制度。 2、参考文件： 《医疗器械临床使用安全管理规范》 《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械使用质量监督管理办法》 3、内容： 3.1对使用科室提出的设备维修申请，维修人员应及时予以响应和处理。维修完毕后，维修人员应写维修记录，并通知使用科室恢复使用。 3.1.1维修过程中产生的费用需经设备科分管工程师确认，设备科长审核后，按设备维修费用金额的不同分别进行处置。 3.1.2设备维修费用低于5000元的，由分管院长审批。 3.1.3设备维修费用超过5000元的，由院务会讨论决定，分管院长审批。 3.1.4紧急情况先对故障设备实施抢修，修复后再补办手续。 3.2对无法解决的或疑难的问题应及时上报上级领导。遇紧急情况，且在用设备故障无法及时修复的，应按照全院紧急调配机制从其他科室调用相应设备或使用替代检查等积极措施。 3.3对急救设备，维修人员不得以任何理由拖延扯皮，而应积极抢修保证临床第一线需要。 3.4使用科室要按规定做好医疗设备的日常保养工作，并定期检查执行落实情况。 3.5定期深入科室对所负责的仪器设备进行安全巡查（尤其是监护类、除颤仪、呼吸机、麻醉机、高频电刀、输注泵、婴儿培养箱等设备列入重点巡检对象），及时发现问题及时处理，防止发生意外事故。 3.6对生命支持、急救设备高风险医疗设备进行预防性维护、安全性能检测与校准，确保在用设备完好，做好记录和标识，并对发现的问题及时处理。 3.7对保修期内或购置维修合同的设备，要掌握其使用情况。出现问题时，及 时与保修厂方联系，检查保修合同的执行情况。 3.8应做好休息时间和节假日的维修值班，确保节假日和休息时间均能处理突发的维修要求。 3.9保持维修工作区域的安全与整洁。保管好各种维修工具、仪器，防止丢失损坏。 3.10定期召开业务学习会议，研究、分析维修中的疑难问题，交流维修心得。 3.11各科送修仪器必须登记，仪器修好后经使用科室试用合格后确认。 3.12预防性维护(PM) 预防性维护(PM)的内容即预防性维修时需检查、调整、校对的项目和步骤。医学仪器的种类很多，功能、原理、结构和电路各不相同。要根据仪器的工作特点来确定，也可根据生产商提供的技术资料中有关PM的内容决定，一般有以下几部分内容： 3.12.1外观检查及清洁保养 检查仪器各按钮、开关是否松动及错位，插头插座是否需要进行清洁，防止接触不良，电源线是否需要更换，散热排风是否正常，空气过滤网及有关管道是否需要清洗，各种接线的连接和管道的连接是否良好，机械部分是否需要进行加油润滑。 3.12.2更换维修 对已达到要使用寿命及性能下降、不合要求的元器件或使用说明书中规定要定期更换的配件要进行及时更换，预防可能的故障发生。 3.12.3功能检查 开机检查各指示灯、指示器是否正常；通过调节、设置各个开关和按钮，进入各功能设置，以检查设备的基本功能是否正常。检查设备各项报警功能是否正常。 3.13预防性维护(PM)的周期 预防性维护的时间周期，应根据不同设备与具体情况决定。一般应从医疗设备的属性、物理风险、安全性能、初始状态、使用效率等各个方面加以分析，制定一个量化的评分标准，决定PM的频率。PM周期也应考虑工作因素。 3.14巡检 巡检指医学工程技术人员定期到设备使用科室对在用医疗设备巡查，及时发现问题，及时处理，防止和减少医疗设备使用中的意外事故或故障发生。巡检是预防性维护的一种简单方式，在设备巡回检查中，要求： 3.14.1设备维修管理人员应对负责管理的设备定期进行巡查，保证设备能正常使用。 3.14.2巡查周期一般为一个月，可根据实际巡查情况灵活调整。对使用频率不高的巡查工作可与PM质量检测工作同时进行。 3.14.3记录巡查结果，并由使用科室使用人员确认签字。巡查记录应列入设备日常工作记录中，作为技术档案保留。 3.15日常维护保养 3.15.1日常维护保养工作是医疗设备使用过程中的一项例行工作，也是设备操作规程中必须的一项任务。明确医疗设备维护保养的职责与任务，做好医疗设备的日常维护保养，对延长医疗设备使用寿命意义很大。 3.15.2医疗设备的日常维护保养工作应由使用科室负责。使用科室应指定设备专管人，参照设备使用手册和操作规程针对不同种类设备的特点做医疗设备的日常保养工作，主要内容应包括：设备外表的清洁，防尘罩的清洗，管道的清洁，废液的清除，电池的定期充电及打印纸的更换安装等。 3.15.3使用人员发