2021年医保谈判在即，哪些公司需要关注.pdfVIP

行业报告 | 行业专题研究 1. 信达生物 （H ）：PD-1 信迪利单抗多项适应症将参与本轮医保 谈判 信达生物致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物，覆盖肿瘤、代谢 疾病、自身免疫等多个疾病领域。公司主营产品信迪利单抗于2019 年11 月成功进入国家 医保目录，成为全国首个，也是当年唯一一个进入国家医保目录的PD-1 抑制剂。随着信 迪利单抗纳入医保，销售快速增长，2019 年至2021H1 公司营业收入分别为 10.48 亿元、 38.44 亿元、20.32 亿元，同比增长10953.34% 、266.94% 、70.89% 。 图1 ：信达生物2016-2021H1 经营情况 图2 ：信达生物2016-2021H1 研发费用 资料来源：wind ，天风证券研究所 资料来源：wind ，天风证券研究所 本次医保谈判信迪利单抗属于新增适应症谈判，新增适应症为：1 ）未经系统治疗的 EGFR 基因突变阴性和ALK 阴性的晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌2 ）不可手术切除的晚 期或复发性鳞状细胞非小细胞肺癌3 ）未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌。 表1：信达生物参与2021 年医保目录调整药品基本信息 企业 通用名 上市时间 规格 价格/ 已获批适应症 年化费用（万元） 元 信达 信迪利 2018/12/28 100mg(10ml) 2843 至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典 9.88 生物 单抗注 型霍奇金淋巴瘤的患者 （已纳入医保） 射液 信达 信迪利 2021/2/2 100mg(10ml) 2843 未经系统治疗的表皮生长因子受体(EGFR)基 9.88 生物 单抗注 因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的 射液 晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌 信达 信迪利 2021/6/1 100mg(10ml) 2843 不可手术切除的晚期或复发性鳞状细胞非小 9.88 生物 单抗注 细胞肺癌 射液 信达 信迪利 2021/6/25 100mg(10ml) 2843 既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性 9.88 生物 单抗注 肝细胞癌 射液 资料来源：国家药监局，国家医保局，药智网，药品说明书，天风证券研究所 图3 ：2021 年单季度信迪利单抗销售额 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 4 行业报告 | 行业专题研究 资料来源：wind ，天风证券研究所 2021 年国产 PD-1 单抗合计10 项新增适应症角逐新一轮医保谈判，竞争格局仍然十分激 烈。其中，信达生物信迪利单抗新增“一线鳞状非小细胞肺癌（NSCLC ）+一线非鳞NSCLC+ 一线肝癌”三项适应症，百济神州替雷利珠单抗新增“一线鳞状NSCLC+一线非鳞NSCLC+ 二线肝癌”三项适应症，恒瑞医药卡瑞利珠单抗新增“一线+三线鼻咽癌”两项适应症， 君实生物特瑞普利单抗新增“三线鼻咽癌+二线尿路上皮癌”两项适应