药用蔗糖生产工艺方案.pdfVIP

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药用蔗糖生产工艺方案 一、设计背景 药用蔗糖加工生产技术产品主要用途是以药用甘蔗或者其他甜菜蔗糖作为主要生产 原材料、通过加工采取一系列的生产工艺手段进行原料加工和工艺精制。药用药物蔗糖作 为目前用于我国以及现代通用医疗药物制药制品生产工业中重要的一种药用药物补充剂 和重要辅料之一,它在药物临床上几乎既是重要的药物矫味剂,又是重要的赋形剂,广泛地 已被研究和广泛使用于各种医疗药品的诸如颗粒性丸剂、片剂、糖浆剂、口服液、膏滋、 丸剂等多种口服药物治疗常用制剂中,尤其特别多的是用于中成药的口服治疗常用制剂 中。该系列产品均标示为粉状无色或微结晶或者白色具有明显白色或微结晶性的松散絮状 粉末;白色无臭,味甜。该品在水中极易被三氯乙醇直接溶解,在三十二甲基乙醇中微易水 溶,在三氯甲烷或邻苯乙醚中也可不易水溶。 二、设计依据 《中华人民共和国药典》已经明确载明了药用糖浆蔗糖在产品物理和化学指标上的基 本设计要求,(20版二部1045页)同时也在 《药典注释》中已经明确指出:药用糖浆蔗糖 产品质量的总体好坏对各种糖浆剂食用质量的好坏影响很大,一般日常食用的各种蔗糖都 可以含有多种蛋白质、黏液质等多种类的高分子蔗糖杂质,用以配制做成各种糖浆剂,在蔗 糖贮存的食用过程中蔗糖含有多种类的高分子和凝胶态蔗糖杂质,该颗粒可使粒子逐步分 化集聚,形成一个固体蔗糖颗粒而不会出现混乱或者杂质沉淀,为了有效保证质量,配制药 《 用糖浆和溶剂时我们应该注意选择适合使用有效药物配制蔗糖。本设计主要参照 药物 制剂技术》教材 《药品生产质量管理规范》《中国药典》 (2020版)和企业标准共同制定。 三、设计方案 由于各种甘蔗或者其他甜菜在实际食用过程中的一些化学物理构造都可能是相当复 杂的,而且可能会因其生长品种、栽培环境条件等不同而异。尤其单单是除了水分和活性 糖分以外的非活性糖分,就已经包含有 18个大类的化学物质:(1)各种纤维素和半导体纤 维素,(2)各种苹果酸和胶质,(3)各种有机酸,(4)各种皂素,又称为皂角苷,是属于葡萄糖 和皂苷类的一种毒物,(5)各种细胞内的粗糖和脂肪,(6)各种环已六醇,(7)各种蛋白 质,(8)各种氨基酸,(9)酰胺,(10)各种植物碱,(11)颜料性质的色素,(12)各种铵硝酸盐和 各种亚硝酸盐,(13)各种芳香物,(14)各种维生素,(15)蔗果转化糖,(16)蔗果棉实糖,(17) 蔗果三葡萄糖,(18)无机糖和灰分。甜菜大米中的灰分大米及其灰分矿物含量平均可能会 因各种甜菜的生长品种、气候、土壤和各种农作物所用肥料的不同而发生变化,总体而言 大米中的灰分平均含量约0.5-0.8%。此外,借助于分子光谱物理学的定量分析,发现了在 甘蔗糖和苦瓜中还含有可能存在包括:钡、铅、硼、铁、钴、锰、钼、镍、硒、银、硅、 硅、钧和氧化锌等一些重要的有色金属元素。 以上几个有害物质都是在一般甘蔗工艺水平下的甘蔗制糖制作工艺中很难完全可以 去除的。据来自中国大学糖业加工科学技术研究院等机构相关部门所提供的相关数据,在 目前为止我国国内大多数大型糖厂正在生产的各种成品葡萄糖中,都可能包括了一些危害 人体健康甚至有毒的非重金属元素及其重金属元素,例如在糖厂生产各种成品葡萄糖时的 饮用水和不同易溶物中就可能包括:镉、汞、铅、铜、二氧化硫等等。而存在成品糖原料 中的这些有害的重金属虽然说不一定超过药典规定的含量限制值,但是用这样代替食用原 料蔗糖的方法或用直接蔗糖来代替我国药典中所规定的药用蔗糖显然是不合乎这个道理。 (一)生产工艺流程 图1 生产工艺流程图 (二)生产过程 1、收优质原料 培植优质的甘蔗或甜菜为原料。首先我们要尽量抉择选用优秀的种子品种,进行对各 类种子的种苗灭菌和播种消毒,防止各类种子病虫害的频繁发生;尽量选择肥沃的土壤地 区并对其土地进行合理的施肥轮作,施用有机化学复合肥或者其他生物利用化学复合肥, 减少对使用农药等作物造成的环境公害,使得所需要收获的各种甜菜或者各种甘蔗中完全 不含高于糖分的各种有害物质,特别是还要非常注意将其中的一些重金属有害成份及其含 量可以降低至达到最低值的限量或者完全予以消除。 图2

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