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软包装通风干燥式灭菌器操作过程中常见问题的解决方案 在蒸汽灭菌器内不存在冷空气的条件下,充入纯蒸汽并施加压力可提高蒸汽的温度, 当蒸汽与物品充分接触时放出潜热加热物品达到杀灭微生物的目的。热力杀菌机理主要. 是使蛋白质等生物分子变性,加热使蛋白质分子运动加速,互相撞击,可致连接肽链的副 , 键断裂使其分子由有规律的紧密结构变为无秩序的、散温结构。大量的疏水基暴露于分 子表面,并互相结合成为较大的聚合体而凝固、沉淀。蒸汽灭菌是通过不可逆地破坏酶和 结构蛋白,从而杀灭微生物使物品达到灭菌。 一、RFM系列强制通风干燥式软包装大输液灭菌器 1.简介 RFM系列强制通风干燥式软包装大输液灭菌器主要用于PVC或非PVC共挤膜的软袋和 PP或PE塑料瓶等软包装大输液的灭菌处理,强制通风干燥循环系统适用于需要快速加热 和冷却并在灭菌后需要干燥的液体产品。强制通风干燥循环系统产生涡旋气流均匀流过产 品,将产品升温加热,确保灭菌时的室内温度分布均衡,产品灭菌后的冷却和干燥通过将 冷却水引入冷凝盘管组将灭菌室内的蒸汽冷凝,循环风流流过产品将表面的水渍蒸发,实 现冷却和干燥。施加空气背压以保证产品不因灭菌过程中内部或外部的压力而损坏。利用 高温循环的蒸汽与空气的混合气体作为灭菌介质,采用压气平衡技术,特别适合于大输液 软包装的灭菌处理。产品设计、制造和检验完全符合ISO9001质量体系和制药GMP规范的 要求。 2.技术的参数 (1)主体为卧式矩型结构,严格的质量和安全标准 主体内壁选用优质304耐酸不锈钢,内壁主焊缝采用优质药芯不锈钢焊丝,CO2气体 保护、单面焊双面成型全自动焊接,表面成型美观,背面铜垫板强制水冷,减少了焊接过 1 烧现象,有效地消除了不锈钢晶间腐蚀倾向,灭菌室内壁经过特殊的机械及电化学表面处 理,达到镜面光洁度,美观耐蚀,按照国家压力容器技术规范制造,确保人身和设备的安 全和长的使用寿命。 (2)安全、可靠、操作简单省力的气动平移门 密封门靠PLC 自动控制,德国FESTO气动分流驱动,具有多重安全联锁保护。 (3)耐温高、持久耐用的硅橡胶密封圈 应用压缩气密封,门密封圈材料采用耐温和弹性良好的硅橡胶制成,美国进口耐温高 达260℃的硅橡胶,确保长的使用寿命。 二、常见问题分析与解决方案设计 1.灭菌前 异常 原因 解决方案 在点检灭菌柜风柜电 1. 增压泵线路接触不良 1. 更换新线路或线路紧接缠好 1 机机械密封压力测 2. 增压泵老旧 2. 更换增压泵 试,手动打开观察增 3. 电脑程序出现差错 3. 重设程序 压泵不能正常运转。 非灭菌门密封失败 1. 密封圈不在槽内 1. 保养密封圈 2 2. 密封圈破损 2. 更换密封圈 3. 密封压缩空气管故障 3.报设备维修 蒸汽压力低 1. 汽源低 1. 打电话到锅炉房联系 3 2. 设备故障 2.检查减压阀及压力开关,报设 备维修 压缩空气低 1.气源低 1.打电话到空压站联系 4 2.设备故障 2.查压力开关及减压阀或报设备 维修 安全阀无法使用 1. 安全阀泄漏,阀瓣和阀 1

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