肩抬举训练器使用说明书.docVIP

PAGE PAGE1 / NUMPAGES3 肩抬举训练器康复训练器使用说明书 1. 概述 1.1预期用途及适用范围 预期用途：康复训练器用于对关节功能障碍患者进行康复训练。 适用范围：XXX型肩抬举训练器适用于上肢关节活动受阻及肌力低下者通过将棍棒置于不同高度，训练上肢抬举功能，改善上肢关节活动范围和增加肌力，也可在棍棒两端悬挂砂袋，以增加抗阻力。 1.2型号命名 肩抬举训练器代号 XX XXX 肩抬举训练器代号 公司代号 公司代号 2. 结构型式和基本参数 2.1康复训练器通常由基座、固定部件、运动部件、控制装置等组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。 其中基座由底座、挂钮构成； 运动部件由木棍、砂袋构成； 控制装置由角度调节器构成。 【产品材料】 基座采用静电喷塑型钢制成；运动部件采用木制材料，砂袋采用铁砂和牛津布材料制造；控制材料不全的其他说明书，也请加一下装置采用 材料不全的其他说明书，也请加一下 2.2 XXX型肩抬举训练器结构型式见图1 3 3 42 4 2 1 1 1、底座 2、挂钩 3、木棍 4、砂袋 5、角度调节器 图1 XXXX型肩抬举训练器结构型式 金誉图标不需要每页都放吧？影响排版的很对！可能是手误，多放了一个2.3 金誉图标不需要每页都放吧？影响排版的 很对！可能是手误，多放了一个 2.3.1外形尺寸（长×宽×高）cm：57×63×85，棍Φ3×120，支架高度调节分6档。 3. 安装调试 3.1肩抬举训练器拆箱前，请检查包装箱是否完好，并按照装箱清单检查物件是否完整。 3.2肩抬举训练器应放置在平稳的地面上。有适当的活动空间。 4. 使用方法 4.1可将器械放在桌面或地面上使用。 4.2训练者双手或单手举棒，逐级将木棒上移。 4.3可在木棒两端悬挂系列砂袋，以增强上肢抬举能力。 5. 注意事项 5.1在使用训练器之前，康复师应细阅产品使用说明书，熟悉其性能、要求和操作方法。 5.2训练应在康复师的指导下进行。 5.3禁止用木棒敲击他人或物体。 5.4不得用重力推压支架。 5.5产品在正确使用过程中出现意外时，对操作者、使用者的保护措施以及应当采取的应急和纠正措施这个要写一下； 这个要写一下 产品在正确使用过程中若出现意外时，请立即停止康复训练，根据使用者病情的轻重程度对使用者的病情作出判断并采取应急处理。 【禁忌症】有下列症状患者禁用： (1)关节脱位或骨折未愈合； (2)刚刚经历肌腱、韧带、肌肉手术后； (3)骨化性肌炎或异位骨化； (4)局部炎症、关节腔积液、关节不稳、急性扭伤； (5)局部严重的疼痛； (6)严重的心脏病或高血压。 6. 维护与保养 6.1产品各部位应保持清洁，定期用洁净软布轻擦。 6.2产品如若零件损坏，请及时与生产厂方联系，以便维修。 6.3配件清单见表1，易耗品清单及更换周期见表2。 表1 配件清单 配件名称 配件数量 1 底座 一个 2 挂钩 十二个 3 木棍 一根 4 砂袋 一个 5 固定螺丝组 若干 6 合格证 一张 7 说明书 一份 表2 易耗品清单及更换周期 易损耗品名称 易损耗品更换周期 1 固定螺丝组 两年 2 挂钩 两年 更换时，用相应的扳手换下固定螺丝组及挂钩即可；注意器械没有人员，保证安全。 6.4产品对环境的影响 注意：本产品为医疗产品，其废弃物（金属物、塑料或皮革件）应按当地环保部门要求处理。 7. 运输与贮存 7.1产品可用普通交通工具运输，运输时应轻搬轻放，不得受重压或碰撞，应防止日晒雨淋， 禁止与污染物混运。 7.2产品应贮存在相对湿度不超过环境添加湿度说明75%、无腐蚀性气体和通风良好的室内。 环境添加湿度说明 【医疗器械标签所用的图形、符号、缩写每个说明书都加一下】 每个说明书都加一下 标 记 标 记 含 义 表示“参考使用说明” 表示“避免雨淋” 表示“向上” 表示“易碎物品” 8. 备案信息 【生产日期】详见设备名牌 【使用期限】长期 【医疗器械注册备案号/产品技术要求编号】： 【医疗器械生产备案编号】： 【说明书编制日期】：2018年8月1日第一版 制造商及售后服务单位： 备案人/生产企业/售后服务单位：XXXXXXX公司 住所/生产地址/售后服务单位地址：XXXXXXX 电话：XXXXXXXXXX 传真：XXXXXX 网址：XXXXXX 邮箱：XXXXXX