生物学评价委托书.docVIP

生物学试验方案 我公司XXXXXXXXXXXXXX委托的产品XXXXXXXXXXXXX，按照下列方法进行生物学评价试验： 技术要求： 1、细胞毒性试验 取样品，按___0.2g/mL___比例，在（37±1）℃，（24±2）h浸提条件下制备试验液，浸提介质：含血清MEM培养基，取试验液按照GB/T16886.5-2017中浸提液试验方法进行试验，按标准中表1进行定性分级，细胞毒性应不大于_1_级。 2、刺激试验 皮内反应试验 取样品，按___0.2g/mL____比例，在（37±1）℃，（72±2）h浸提条件下制备试验液，浸提介质：0.9%氯化钠注射液；精制棉籽油，取试验液按照GB/T16886.10-2017中规定的方法进行试验，试验样品最终记分应不大于1.0。 3、致敏试验 皮肤致敏试验 取样品，按___0.2g/mL___比例，在（37±1）℃，（72±2）h浸提条件下制备试验液，浸提介质：0.9%氯化钠注射液；精制棉籽油，取试验液按照GB/T16886.10-2017中规定的豚鼠最大剂量试验方法进行试验，应无皮肤致敏反应。 江苏XXXXXX科技有限公司 年 月 日