无菌检(化)验员职业技能鉴定环境监测考试题.docVIP

无菌检(化)验员职业技能鉴定环境监测考试题.doc

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无菌检(化)验员职业技能鉴定环境监测考试题 一、选择题 洁净室(区)的门应密封良好,并向 开启。洁净室(区)应设有 ,并向安全疏散方向开启,平时密封良好,紧急时易于打开,安全通道应无障碍。 A.洁净度高的方向,安全门 C.向里面方向,安全门 B.任意方向,检修门 D.洁净度高的方向,检修门 空气洁净级别不同的洁净室(区)之间的静压差应当大于 Pa,洁净室(区)与室外大气的静压差应当大于 Pa。 A.5,5 C.10,10 B.5,10 D.10,5 洁净室(区)的温度和相对湿度应当与产品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应当控制在( ),相对湿度控制在( )。 A.15~25℃,45%~65% C. 18~28℃,45%~65% B.18~28℃,40%~60% D.15~25℃,40%~60% 根据YY0033-2000的要求,洁净室(区)尘埃粒子检测频次为 。 A.每月一次 C.每季度一次 B.每半年一次 D.每周一次 根据YY0033-2000的要求,洁净室(区)尘埃粒子≥5μm及≥0.5μm静态粒子数量万级应分别为 、 ;十万级应分别为 、 。 A.≤35000、≤2000;≤350000、≤2000 B.≤350000、≤2000;≤3500000、≤20000 C.≤35000、≤2000;≤3500000、≤2000 D.≤35000、≤200;≤350000、≤20000 根据YY0033-2000的要求,洁净室(区)沉降菌和浮游菌检测频次分别为 、 。 A.每月一次 、每周一次 C.每季度一次、每月一次 B.每周一次、每季度一次 D.每月一次、每季度一次 以下说法错误的是 。 A.设备、管道应定期清洗、保持整洁,无跑、冒、滴、漏现象 B.设备、工装上与产品直接接触的部位及工作台面应定期清洗、消毒,保持清洁 C.对不合格的中间产品应单独存放、记录,以防止混用 D.采购的物料进厂后可以直接放置在原材料合格区域 根据YY0033-2000的要求,万级及十万级洁净室(区)静态沉降菌和浮游菌分别应为 个/皿、 个/m3。 A.≤3、≤100;≤5、≤500 C.≤3、≤100;≤10、≤500 B.≤3、≤100;≤5、≤300 D.≤3、≤100;≤10、≤300 根据YY0033-2000的要求,万级及十万级洁净室(区)静态换气次数分别为 、 次/h。 A.≥15,≥12 C.≥15,≥10 B.≥20,≥12 D.≥20,≥15 对于采用无菌操作技术加工的体内植入无菌医疗器具(包括材料)应在 下局部 洁净室(区)内进行生产。 A.十万级,万级 C.万级,百级 B.万级,千级 D.千级,百级 对不合格品,应进行 。 A.标识、登记、评价、隔离和销毁 C.隔离后销毁 B.可以直接销毁 D.标识、登记、评价、隔离和处置 无菌医疗器具必须采用 ,包装材料应根据产品性能和 选材和设计,并应符合储存要求。 A.纸盒包装、灭菌方法 C.塑料包装,运输条件 B.密封包装、灭菌方法 D.密封包装,运输条件 单包装上应注明 字样和/或符号,应有 字样。 A.“无菌”,“一次性使用” C.“数量”,“不得随意丢弃” B.“无菌”,“包装破

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