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抗菌凝胶喷剂 批生产记录 品 名：医用抗菌凝胶喷剂 规 格： 批 号： 批 量： 生产日期： 南京亚方药业有限公司 版 号：B 修改号：0 医用抗菌凝胶喷剂生产记录 Q/YF3-7.5.1a-01 第 第 PAGE 1 页 共 8页 备料生产记录 品 名 医用抗菌凝胶喷剂 批号 批量 填写说明：?、“ ”操作工填写；?、“ ”检查员填写；?、合格打“√”，不合格“×”。 生产前确认： 1环境和设备清洁并在清洁有效期内； 2 容器具清洁并在清洁有效期内； 3水、电、气正常； 4衡器在校正； 检查人/日期： 工艺过程 按《抗菌凝胶喷剂备料操作规程》操作 编号：Q/YF3-7.5.1a-01 结果记录 领料 根据生产指令要求，领取生产原辅材料，通过传递窗传递，存放于暂存货位； 卡波姆 纯化水 磷酸锆载银 甘油 丙二醇 三乙醇胺 操作人/日期 / 复核人/日期 / 混合检查 根据产品配方填写的指令，称量称量卡波姆、纯化水、磷酸锆载银、甘油、丙二醇、三乙醇胺、备用； 清场记录 电子秤 合 格（ ） 合 格（ ） 运输小车、公用器具 合 格（ ） 合 格（ ） 地面 合 格（ ） 合 格（ ） 操作台 合 格（ ） 合 格（ ） 操作人/日期： / 检查人/日期： / 溶胀、混合生产记录 品 名 医用抗菌凝胶喷剂 批号 批量 填写说明：?、“ ”操作工填写；?、“ ”检查员填写；?、合格打“√”，不合格“×”。 生产前确认： 1环境和设备清洁并在清洁有效期内； 2 容器具清洁并在清洁有效期内； 3水、电、气正常； 4衡器在校正； 检查人/日期： 工艺过程 按《抗菌凝胶喷剂溶胀、混合操作规程》操作 编号：Q/YF3-7.5.1a-02 结果记录 混合 调PH值 将甘油和丙二醇加入1号搅拌锅内搅拌混合10-15分钟后停止，加入卡波姆继续搅拌10-15分钟，加入纯化水搅拌10-15分钟以后溶胀12小时以上；加入磷酸锆载银和三乙醇胺，搅拌30分钟到均匀出锅并称量药液的重量，取样测溶液外观、性状及PH值，合格品转入到下一个工序，不合格品销毁。 半成品检查： 性状：应为白色液体，或少许泡沫、均匀、略有香味、无杂质。 PH值：应为6.0-7.0 合格品装入消毒不锈钢桶内待分装，不合格品销毁； 搅拌时间： ： 静止开始日期： 时间： ： 静止结束日期： 时间： ： 配制的药液量： 收率： 取样 ml 检查是否合格（ ） 清场记录 真空均质乳化机 合 格（ ） 合 格（ ） 运输小车 合 格（ ） 合 格（ ） 公用器具 合 格（ ） 合 格（ ） 门窗、墙面、天花板 合 格（ ） 合 格（ ） 灯具、排风罩 合 格（ ） 合 格（ ） 地面 合 格（ ） 合 格（ ） 操作台 合 格（