2022年圣兆药物(832586)研究报告.docxVIP

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2022年圣兆药物(832586)研究报告 1.圣兆药物:制剂创新领域的“隐形冠军” 1.1 立足高端制剂,打造国际一流医药技术平台 公司专注于“长效缓释制剂”和“靶向制剂”两个高端复杂制剂领域的产业化开发。 公司在研方向主要为微球技术、微晶技术、脂质体技术和纳米粒技术四大复杂注射剂技术, 在研产品 22 项,并有多项产品进展处于领先地位。公司是杭州国家高新技术产业开发区(滨 江)重点扶持的“瞪羚企业”,并建有浙江省长效缓释制剂和靶向制剂企业高新技术研发 中心两大研发平台。 多条在研管线齐头并进,五大在研产品进入临床试验阶段。公司在研管线有 22 项,主 要针对肿瘤、精神疾病、子宫内膜异位症、术后镇痛等适用症。目前公司已有 1 个产品完 成了 BE 试验;4 个产品进入临床 BE 阶段(包括已完成备案但暂未开展试验的产品)。其 中进度最快的盐酸多柔比星脂质体注射液于今年 4 月 28 日公告,已向药监局递交了上市申 请,注射用利培酮微球和伊立替康脂质体注射液均处于 BE 阶段,均有望于 2023~2024 年 陆续完成。注射用双羟萘酸奥氮平和棕榈酸帕利哌酮注射液于 2022 年相继获批临床 BE, 但目前还未开展。目前公司在研管线中有 8 个产品进度靠前,预计有望于 2023 年开始陆 续将产品推向市场,公司即将进入业绩的收获期。 多条在研管线齐头并进,五大在研产品进入临床试验阶段。公司在研管线有 22 项,主 要针对肿瘤、精神疾病、子宫内膜异位症、术后镇痛等适用症。目前公司已有 1 个产品完 成了 BE 试验;4 个产品进入临床 BE 阶段(包括已完成备案但暂未开展试验的产品)。其 中进度最快的盐酸多柔比星脂质体注射液于今年 4 月 28 日公告,已向药监局递交了上市申 请,注射用利培酮微球和伊立替康脂质体注射液均处于 BE 阶段,均有望于 2023~2024 年 陆续完成。注射用双羟萘酸奥氮平和棕榈酸帕利哌酮注射液于 2022 年相继获批临床 BE, 但目前还未开展。目前公司在研管线中有 8 个产品进度靠前,预计有望于 2023 年开始陆 续将产品推向市场,公司即将进入业绩的收获期。 近 9 亿元募资彰显资本市场认可。公司于 2015 年在新三板挂牌,募集资金约 1 亿元, 随着研发规模的扩大,公司后续进行了 6 轮募资,单次募集的资金总额呈逐渐增长趋势, 发行价格由 2015 年的 5 元上涨至 2021 年的 17.28 元。截至 2021 年 11 月 23 日,公司 最近一次募集的 3.11 亿元已经到账,后续将用于研发项目、研发中心其他费用及补充流动 资金,为研发项目的开展提供强有力支撑,推动公司研发进程,进一步增强公司在复杂注 射剂领域的核心竞争力,同时有利于优化公司资本结构,为公司业务的正常开展提供资金 支持,提高公司的抗风险能力。 1.2 激励机制健全,拥有高度专业的研发团队 公司良好的股权结构有利于重大决策的推进。截至 2021 年年报 ,公司董事长陈赟华 持有公司 18.75%股份,为公司的实际控制人。宁波笃圣投资系公司股改时的员工持股平台, 执行事务合伙人为陈赟华;陈赟华、陈赟俊系兄妹关系。此外,陈赟华、陈赟俊、董事吴 健、宁波笃圣投资、潘小玲、董事蒋朝军、刘芝佑、陈传庚 8 名股东为一致行动人,总计 持有公司 33.88%股份,股权较为集中,有利于重大决策的快速推进。 高学历+复合经验背景团队助力研发项目顺利开展。药物研发属于技术密集型行业,业 内人才争夺的日渐白热化体现出人才对于药企的重要性。公司创始人陈赟华先生具有 8 年 三甲综合医院药剂科工作经验和 15 年药品销售、管理经验;公司联合创始人蒋朝军博士毕 业于吉林大学微生物和生化制药专业,具有 15 年的长效缓释制剂产业化经验,曾在齐鲁制 药担任长效缓释制剂研发负责人,带领 3 款制剂进入临床。同时公司拥有研发技术人员 82 人,拥有博士及硕士以上人才 69 人,占比 84.15%,高学历人才为公司提供了良好的专业 知识储备。此外公司核心技术人员均具有近 10 年或以上相关领域工作经验,6 位团队骨干 成员曾在 CDE 担任新药评审专家,丰富的创新制剂产业化经验将利于加快产品上 市进程 。 公司于 2020 年推行股权激励,深度绑定核心研发团队。2020 年 12 月,公司以 3.42 元/股向 58 名公司董事、高级管理人员及核心员工授予不超过 543 万股限制性股票,覆盖 全体员工总人数的 28.86%。此次股权激励股票累计限售期为 7 年,时间较长,有利于绑定 核心研发人员,保障公司研发项目长期稳定的推进。受限售期较长影响,该计划的授予价 格低于公允价值的 50%,能够很好地激发员工的积极性和能动性。此外三个限售期的考核目标分别要求市值

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