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微泰医疗研究报告：技术为先市场广阔，糖尿病管理行先致远 公司概览：专注糖尿病管理及检测的先发者，多款产品海外上市 全球首家实现贴敷式胰岛素泵及免校准CGM商业化的企业 公司成立于 2011 年，主营业务专注于糖尿病治疗及检测，为全球首家同时实现贴敷 式胰岛素泵和免校准 CGM（连续血糖监测系统，Continuous Glucose Monitoring）商业 化的公司。2014 年公司被评为浙江省糖尿病检治器械重点企业研究院，2015 年认定为国 家高新技术企业。公司业务遍及全球市场，BGM 产品（血糖检测系统，Blood Glucose Monitoring）于美国 FDA 及欧盟 CE 获批，核心产品贴敷式胰岛素泵 Equil、CGM 产品 AiDEX G7 也于欧盟及中国获批上市。随 2021 年公司成功于香港联交所上市，Equil 被纳 入《临床治疗指南》，国内外行业影响力获得进一步提升，公司逐步已成长为全球性的提 供专业糖尿病管理及检测的医疗器械企业。 公司产品包括贴敷式胰岛素泵 Equil、持续血糖检测系统 AiDEX G7 及血糖检测系统?（倍稳系列）、IVocare POCT 系统等 IVD 设备。从收入结构看，公司收入主要来自胰岛 素泵及血糖检测系统，2021 年相关收入分别为 0.73/0.71 亿元，占比为 48%/47%。而持 续葡萄糖检测系统（AiDEX G7）作为公司新产品于同年 3 月在欧洲地区上市，当年录得 营业收入 394 万元，占公司总收入 3%。 贴敷式胰岛素泵（Equil）：为目前中国获批的第一款、且是唯一一款贴敷式泵产 品。据灼识咨询统计，2020 年 Equil 约占我国胰岛素泵市场 3%的份额。贴敷式 相比主流导管式胰岛素泵，具备便携、防水、安全、隐秘、精准等优势，而导管 式胰岛素泵的导管设计有可致胰岛素卡管的风险。目前公司已在亚太地区、欧洲、中东等 20 个国家销售胰岛素泵产品。 持续血糖检测系统（AiDEX G7）：全球第二家实现商业化的免校准持续血糖检测 产品。因血糖检测系统（BGM）具有监控盲区，仅能测试单次血糖值，无法展示 完整一天的血糖变化趋势，持续血糖检测可实现 24 小时不间断检测，而公司 AiDEX G7 产品每 15 分钟检测一次，使用时长约为 14 天，并且 MARD 值、免 校准等方面均达到国内领先水平。考虑到公司 CGM 产品的竞争力，我们认为该 产品有望快速占据一定市场份额，并为公司贡献营收。 Equil 与 AiDEX G7 同时使用将带来协同效应。由于 Equil 和 AiDEX G7 可分别 进行糖尿病治疗和监测，目前可进行半闭环管理，当血糖值发生波动时，人工进 行胰岛素输注。而公司目前正在开发闭环控制算法以形成人工胰腺。当 CGM 检 测到患者体内血糖水平发生波动时，胰岛素泵可根据检测到的血糖值自动输注胰 岛素泵，实现全面的闭环管理。我们认为，未来随闭环系统实现，将有更多患者 同时使用胰岛素泵及 CGM，公司的布局具有较强先发优势。IVD 设备：其中包括血糖检测系统（BGM）倍稳系列 和 POCT（即时检验，Point-of-care testing）分析系统 IVocare。目前公司已经开发 15 款 BGM 产品和 7 试纸，多款在中国、欧盟及美国市场上销售。另外，公司 Exactive Pro 和 IVocare 多功能即时检验产品均已通过 NMPA 注册，开始上市销售。 中国地区相关收入超 70%，海外收入有望持续增长。公司的营收主要来自中国内地，2019-2021 年公司相关销售收入分别为 0.43/0.60/1.07 亿元，相关 CAGR 达 58.7%；营收 占比分别为 83%/80%/71%，呈逐年下降趋势，其主因为公司胰岛素泵、血糖检测产品成 功在欧洲地区及美国成功申请注册并实现商业化。未来若公司 CGM 产品在美国成功注册，公司海外地区相关收入有望获进一步提升。 公司股权结构清晰，团队专业背景深厚 公司股权结构清晰，创始人持有 37.06%股权。创始人郑攀博士直接及间接通过员工 持股平台杭州研泰及杭州衡泰持有公司 37.06%的股权，为公司控股股东及实际控制人。公司股权结构清晰稳定，有助于公司长远发展。其他股东包括 UBS、腾讯、博裕资本、OrbiMed 等 11 家知名投资者，投资经验丰富并能在公司财务优化、战略支持上给予公司 助力。 创始人深耕医疗行业，团队专业背景深厚。郑攀博士在医疗行业拥有近 20 年经验，主要负责公司整体战略规划、业务指导与运营管理。郑攀博士曾获浙江省人力资源和社会 保障厅授予教授级高级工程师资格、被杭州市委人才工作领导小组办公室评选为杭州市第 一批全球引才“?521”人才。另外，公司管理层人才济济，