《药物制剂技术》第6章 粉体学 散剂 颗粒剂 胶囊剂 膜剂.pptxVIP

第六章 粉体学、散剂、颗粒剂、胶囊剂、膜剂第六章 粉体学、散剂、颗粒剂、胶囊剂、膜剂第六章 粉体学、散剂、颗粒剂、胶囊剂、膜剂第六章 粉体学、散剂、颗粒剂、胶囊剂、膜剂[学习目标]1. 掌握散剂、颗粒剂、胶囊剂和膜剂的制备过程与注意事项。2. 熟悉粉体学有关概念。3. 了解粉体学在药剂学中的应用。第六章 粉体学、散剂、颗粒剂、胶囊剂、膜剂第六章 内容提要 第一节 粉体学基础第二节 散剂第三节 颗粒剂第四节 胶囊剂第五节 膜剂第六章 粉体学、散剂、颗粒剂、胶囊剂、膜剂第一节 粉体学基础粉体学的概念：（1）粉体学是研究具有各种形状的粒子集合体性质的科学。 （2）粒子集合体是指由粒子组成的整体，而不是指一个个的粒子，性质也是粒子整体的性质。 （3）粉体属于固体分散在空气中形成的粗分散体系。粉体是一个复杂的分散体系，有较大的分散度 。第六章 粉体学、散剂、颗粒剂、胶囊剂、膜剂第一节 粉体学基础粉体学在药剂学中的应用：改变粉体特性可提高制剂工艺中的混合均匀性 改变粉体的堆密度和流动性能够提高分剂量的准确性 改变粉体的理化特性提高片剂的可压性和崩解性 改善粉体特性，提高制剂稳定性、安全性和有效性第六章 粉体学、散剂、颗粒剂、胶囊剂、膜剂第一节 粉体学基础粒子的大小1.粉体具有两个基本特性：①粒子大小（即粒径）和粒子大小的分布（即粒径分布）；②粒子的形态和比表面积。（1）粒径包括几何粒径、比表面积径、有效径、平均粒径。（2）粒径分布：定义、测定方法、测定仪器（3）粉体的比表面积：定义、测定方法第六章 粉体学、散剂、颗粒剂、胶囊剂、膜剂第一节 粉体学基础粉体的密度和孔隙率1.粉体的密度：定义、表达形式密度的定义：单位体积的质量。表达形式：真密度、粒密度和松（表观）密度。 2.粉体的孔隙率：粉体的孔隙，包括粉体粒子本身的孔隙和粉体粒子间的空隙。粉体的孔隙率（porosity，ε）包括：粒子内孔隙率ε1 、粒子间孔隙率ε2和全孔隙率ε。 第六章 粉体学、散剂、颗粒剂、胶囊剂、膜剂第一节 粉体学基础粉体的流动性1. 粉体流动性的表示方法包括休止角和流出速度等。（1）休止角的定义和测定方法。（2）流出速度的定义和测定方法。2. 改善流动性的方法（1）适当增加粉体粒径 （2）控制含湿量 （3）加入少量的润滑剂或助流剂 （4）添加少量细粉 第六章 粉体学、散剂、颗粒剂、胶囊剂、膜剂第一节 粉体学基础粉体的润湿性1. 润湿和润湿性的定义粉体表面上已被吸附的空气被液体置换的现象称为润湿，该性质被称为润湿性。 2.常用接触角来表示液体在粉体表面上的润湿能力 。3.接触角的测定方法包括：插板法、投影量角法等 。第二节 散剂第六章 粉体学、散剂、颗粒剂、胶囊剂、膜剂概述1.散剂的定义：散剂系指一种或数种药物经粉碎、均匀混合或与适量辅料均匀混合而成的干燥粉末状制剂，可供内服和外用。 2. 散剂的分类：按照组成药味的多少，可以分为单散剂（由一种药物组成）和复方散剂（由两种或两种以上药物组成）；按照剂量情况，可以分为分剂量散剂和不分剂量散剂；按照用途，可以分为内服散剂和外用散剂。 3. 散剂的特点：第六章 粉体学、散剂、颗粒剂、胶囊剂、膜剂第二节 散剂散剂的制备1.散剂制备的一般工艺流程：粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装。2. 粉碎的目的和粉碎方法3. 混合的定义、混合机制、混合方法、混合设备、混合的影响因素4.分剂量的定义和常用方法第六章 粉体学、散剂、颗粒剂、胶囊剂、膜剂第二节 散剂散剂制备及贮存中的特殊问题 1.散剂制备中应注意的特殊问题 （1）制备散剂的物料均至少应粉碎成细粉。 （2）在散剂的制备过程中应尽量选用与主药粉体性质相似的赋形剂并采用适宜的方法使其充分混匀。（3）对于剂量小的毒性药物，应将其与一定比例量的赋形剂混合制成稀释散（或称倍散），以利临时配方。2. 散剂贮存中应注意的特殊问题应将散剂保存于光照强度小、温度和相对湿度适宜的环境中，以防止其发生变质。第六章 粉体学、散剂、颗粒剂、胶囊剂、膜剂第二节 散剂散剂举例例1 复方氯化钠散（口服补液散）【处方】氯化钠3.5 g 氯化钾1.5 g 枸橼酸钠2.9 g 无水葡萄糖20.0 g【制备】取氯化钠、无水葡萄糖研细，混匀（必要时过筛），装于一大塑料薄膜袋（A）中；另取氯化钾、枸橼酸钠研细，混匀（必要时过筛），封装于另一较小塑料薄膜袋（B）中；将B袋装入A袋中，封口即得。第六章 粉体学、散剂、颗粒剂、胶囊剂、膜剂第二节 散剂散剂举例例2 1︰100硫酸阿托品散【处方】硫酸阿托品1.0 g 1%胭脂红乳糖0.5 g 加乳糖至100.0 g 【制备】先研磨乳糖使乳钵内壁饱和后倾出，将硫酸阿托品与1%胭脂红乳糖置乳钵中研合均匀，再按等量递加的混合原则逐渐加入所需量的乳糖，充分研合，待全部色泽