四川省人民医院 实验室生物安全管理与备案.pdfVIP

实验室生物安全管理与备案 四川省医学科学院•四川省人民医院 肖代雯 实验室生物安全重大事件 2003~2004年 ，新加坡、中国台湾、大陆的三个实验室发了SARS病 毒的人员感染； 2011年 ，东北农业大学发生师生布鲁氏菌感染； 2014年 ，美国CDC发生炭疽杆菌灭活不彻底 ，拿出BSL-3实验室的事 故。 2017年2月浙江省中医院HIV感染事件。一名技术人员在实验操作中 违反 “一人一管一抛弃”操作规程,在操作中重复使用吸管造成交叉污 染, 确诊5人感染艾滋。 生物安全事件发生的原因 管理不善 制度执行不严 人员违规操作 防范措施不力 实验室生物安全无小事！ 实验室生物安全重要性 医院等级评审标准 实验室认可标准 二级生物安全实验室须在卫生行 政部门备案 2021年4月15日正式实施 实验室生物安全定义 实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平，可避免实验室人员、来访 人员、社区及环境受到不可接受的损害，符合相关法规、标准等对实验室 生物安全责任的要求。 ws233-2017 《病原微生物实验室生物安全通用准则》 实验室生物安全描述了为防止意外曝露于生物制剂和毒素，以及防止生物 制剂和毒素的意外释放而实施的防护原则、技术和做法。 CWA15793-2008 《实验室生物安全管理标准》 生物安全的工作依据 管理的基本原则 病原微生物 分类管理 实验室 分级管理 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 分类：国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程 度，将病原微生物分为四类。 第一类、第二类病原微生物统称为:高致病性病原微生物 2006卫生部 《人间传染的病原微生物名录》 分级：根据对所操作生物因子采取的防护措施，将实验室生物安全防护 水平分为一级、二级、三级和四级。 a） 一级生物安全防护水平：适用于第四类病原微生物 （BSL-1） b） 二级生物安全防护水平：适用于第三类病原微生物 （BSL-2） c） 三级生物安全防护水平：适用于第二类病原微生物 （BSL-3） d） 四级生物安全防护水平：适用于第一类病原微生物 （BSL-4） 2006卫生部 《人间传染的病原微生物名录》 生物安全管理的目的 工作人员及患者 1、保护工作人员、患者不 1、实验室设施 被感染 2、安全设备 2、保护样本不被污染 3、个人防护 3、保护样本不被恶意使用 4、保护内外环境不被污染 样本 内外环境 生物安全管理 组织