贝伐珠单抗联合培美曲塞治疗复发转移性宫颈癌患者的临床疗效.docxVIP

贝伐珠单抗联合培美曲塞治疗复发转移性宫颈癌患者的临床疗效 宫颈是女性生殖系统中常见的肿瘤之一，死亡率高，发病年龄和社会变迁趋势。 1 数据和方法 1.1 纳入及排除标准 本研究纳入2016年3月～2019年9月我院收治的30例复发转移性宫颈癌患者。纳入标准：(1)经组织病理学确诊者；(2)一线联合化疗治疗后疾病再次进展；(3)对试验方案了解，签署知情同意书。排除标准：(1)合并严重心、肝、肾功能障碍者；(2)合并其它恶性肿瘤者；(3)存在受试药物使用禁忌证者。上述全部患者年龄30～65岁，平均（46.3±6.8）岁，ECOG评分1～2分，平均（1.2±0.3）分，病理类型：鳞癌23例，腺癌7例，化疗周期4～6个周期，平均（4.9±0.6）个。本研究经我院伦理委员会集中讨论通过。 1.2 药品、试剂与仪器 注射用培美曲塞二钠（江苏豪森药业股份有限公司生产，批准文号国药准字规格：0.2 g/瓶），用法用量为500mg/m 1.3 疗效评价标准 治疗3个周期后评价两组临床疗效。参照实体肿瘤疗效评价标准（RECIST 1.1）评价临床疗效，分为完全缓解（com Plete remission,CR）、部分缓解（Partial remission,PR）、疾病稳定（stable disease,SD）和疾病进展（Progressive disease,PD），有效率（effective rate,ER)=(CR例数+PR例数）/总例数×100%，疾病控制率（disease control rate,DCR)=(CR例数+PR例数+SD例数）/总例数×100%。参照美国国立癌症研究所制定的通用毒性评价标准（CTC3.0版）判定不良反应级别，分为0～Ⅳ级。 1.4 统计方法 采用SPSS 19.0软件进行统计学处理分析，计数资料以百分比（%）形式表示，采用χ 2 结果 2.1 pfs、os生存期 30例患者PR 6例，SD 9例，PD 15例，中位PFS（无进展生存期）为6.3个月，中位OS（总生存期）为10.5个月。鳞癌组ER、DCR显著高于腺癌，差异有统计学意义（P0.05）。见表1。 2.2 所有患者的副作用 治疗期间常见不良反应主要为血液毒性反应，其中Ⅲ～Ⅳ级不良反应包括贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少及血小板减少。见表2。 3 化疗联合靶向药物的联合靶向药物疗效和安全性分析 宫颈癌属于一种常见的妇女恶性肿瘤，发病率呈现逐年升高趋势。有研究 培美曲塞属于一种人工合成的多靶点抗叶酸代谢制剂，结构上含有吡咯嘧啶基团，可有效抑制二氢叶酸还原酶、甘氨酰胺甘酸甲基转移酶及胸腺嘧啶核苷酸，阻断合成胸腺嘧啶核苷及嘌呤，进而影响肿瘤细胞核酸合成，发挥抗肿瘤作用 本研究采用在培美曲塞化疗基础上联合靶向药物贝伐珠单抗治疗复发转移性宫颈癌，得到30例患者中PR 6例，SD 9例，PD 15例，中位PFS和OS分别为6.3个月和10.5个月，且鳞癌组ER、DCR显著高于腺癌，差异有统计学意义（P0.05），证实了化疗联合靶向药物疗效确切。安全性方面，本研究结果显示治疗期间的不良反应主要为血液学毒性，严重Ⅲ～Ⅳ级不良反应贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少及血小板减少患者基本可耐受，未出现治疗性相关死亡事件，证实了治疗安全性好。由于本研究病例数有限，未设置对照组进行疗效及安全性比较分析，后期将进一步扩大例数，以探究治疗效果。