愈风宁心滴丸联合曲美他嗪治疗冠心病的临床研究.docxVIP

愈风宁心滴丸联合曲美他嗪治疗冠心病的临床研究 冠状动脉硬化性心脏病（（冠状动脉粥样硬化）是一种常见的心血管疾病，40岁以上的男性发病率很高。患者往往合并多种基础疾病, 临床表现为突感心前区疼痛, 且多为发作性绞痛、压榨痛或压迫痛等 1 数据和方法 1.1 病例选择及排除标准 选取2015年8月—2017年12月北京市东城区第一人民医院收治的92例冠心病患者, 均满足冠心病的诊断标准 入选标准 (1) 冠心病病程≥1年; (2) 自愿受试, 签订知情同意书; (3) 年龄40~75岁; (4) 临床资料齐全; (5) 入组前近1个月内未有活血化瘀中药使用史; (6) 合并的基础病 (高血脂症、糖尿病等) 尚可有效控制。 排除标准 (1) 患有肺源性心脏病、危重高血压病、病态窦房结综合征、心源性休克、肥厚性心肌病、房室传导阻滞 (Ⅱ度) 等其他疾患者; (2) 对多种药物过敏或过敏体质者; (3) 有抗血栓禁忌证或出血倾向者; (4) 合并感染、精神疾病、肝肾功能障碍或肿瘤者; (5) 哺乳或妊娠期妇女; (6) 有血管内球囊扩张成形术、冠脉搭桥术等血运重建史者。 1.2 规格 愈风宁心滴丸由北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂生产, 规格33 mg/丸, 产品批号150105、160423;盐酸曲美他嗪片由北京万生药业有限责任公司生产, 规格20 mg/片, 产品批31610203。 1.3 两组基线资料比较 采取随机数字表法将92例患者随机分成对照组和治疗组, 每组各46例。其中对照组男性24例, 女22例;吸烟30例;年龄43~75岁, 平均年龄为 (59.9±6.1) 岁;病程2~10年, 平均病程 (4.6±1.3) 年;基础疾病:高血脂症15例, 糖尿病20例, 高血压14例。治疗组男27例, 女19例;吸烟27例;年龄45~74岁, 平均年龄 (60.8±5.5) 岁;病程1~8年, 平均病程 (4.2±1.0) 年;基础疾病:高血脂症14例, 糖尿病23例, 高血压12例。两组基线资料比较差异均无统计学意义, 具有可比性。 所有患者均予以相同的改变不良生活习惯及抗凝、硝酸酯类药物、钙通道阻断剂、调脂、抗血小板等综合基础治疗。对照组口服盐酸曲美他嗪片, 1片/次, 3次/d。治疗组在对照组基础上口服愈风宁心滴丸, 15丸/次, 3次/d。两组均连续治疗4周。 1.4 评估临床治疗效果的基准 1.4.1 症状体征疗效 症状体征 (如胸痛、心悸等) 明显缓解, 证候积分 (N) 减少≥70%者为显效;以上症状体征均见缓解, 30%≤N减少70%者为有效;症状体征 (如心前区不适、心悸等) 未有变化, 甚或加重, N减少30%者为无效;N减少0, 上述症状体征 (包括胸痛、乏力等) 均有恶化者为加重。 1.4.2 t波t波 心电图恢复至正常范围者为显效;治疗后, 原S-T段下降部分回升0.05m V (仍未及正常范围) , 倒置T波 (位于主要导联上) 变浅25%, 或室内/房室传导阻滞改善, T波由平坦转为直立者为有效;治疗前后心电图基本不变者为无效;较治疗前, S-T段降低0.05m V, 倒置T波加深25%, 或出现室内/房室传导阻滞、异位心律, 平坦T波变倒置, 直立T波变平台者为加重。 1.5 症状分级标准 (1) 每位患者均于治疗前后对各主要中医症候 (胸痛、气短、胸闷、心悸) 进行1次积分, 按照无、轻、中、重4级评分法对各症候的严重程度进行分级量化, 并以0、1、2、4分依次对应, 分数越高说明症状越重 1.6 副作用 详细记录各患者治疗期间由药物引起的便秘、腹痛、恶心等不良反应。 1.7 统计分析 运用统计软件SPSS 20.0处理数据, 计数资料用χ 2 结果 2.1 效率:84%不高于疫情防控及治疗效果 治疗后, 对照组显效14例, 有效22例, 总有效率为78.26%;治疗组显效18例, 有效25例, 总有效率为93.48%, 两组中医证候疗效比较差异具有统计学意义 (P0.05) , 见表1。 2.2 效率:%效率 治疗后, 对照组显效12例, 有效21例, 总有效率为71.74%;治疗组显效15例, 有效26例, 总有效率为89.13%, 两组心电图疗效比较差异具有统计学意义 (P0.05) , 见表2。 2.3 两组治疗前后比较 治疗后, 两组各项中医症候积分及总分较治疗前均显著降低, 同组治疗前后比较差异有统计学意义 (P0.05) ;治疗后, 治疗组各项中医症候积分及总分均显著低于对照组, 两组比较差异具有统计学意义 (P0.05) , 见表3。 2.4 两组dnn值比较 治疗后, 两组LDL-C/HDL-C、ESR值均显著降低, 但PNN50、SDNN值均显著增加,