复方守宫散中金属元素pb、cd、cu的含量测定.docxVIP

复方守宫散中金属元素pb、cd、cu的含量测定 铅（pb）是一种亲水药物，过量摄入对神经系统、造血系统和循环系统有显著影响。镉(Cd)是一种稀有的重金属元素,摄入过量损害肾脏、骨骼、呼吸系统,还有致癌、致畸等毒性。铜(Cu)存在于人体血浆蓝蛋白中,是一些酶的成分,对血细胞的生成、结缔组织形成、中枢神经系统的功能十分重要。但摄入过量,亦会损害健康。本实验通过测定安徽中医学院第一附属医院生产的抗肿瘤中药制剂复方守宫散中Pb、Cd、Cu的含量,对医院制剂质量状况做初步了解,为进一步制定更为科学、合理的医院中药制剂质量标准提供依据。 1 仪器和试剂盒 1.1 p2p11d精密电子天平 SYZ-550型石英亚沸高纯水提纯器:江苏金城教学仪器厂; BP211D精密电子天平:德国赛多利斯集团; WFX-130型原子吸收分光光度计:北京瑞利仪器公司;Pb、Cd、Cu空心阴极灯。 玻璃仪器均用300 ml/L硝酸浸泡36 h后,亚沸水冲洗。 1.2 cd储备液 硝酸:分析纯;实验用水:均为亚沸水;Pb、Cu标准储备液:均为1 mg/ml,安徽环境保护所提供;Cd标准储备液:含Cd 1 mg/ml;复方守宫散:批号安徽中医学院第一附属医院生产。 2 方法和结果 2.1 测量条件 见表1。 2.2 标准工作曲线方程 将Pb、Cd、Cu标准储备液用20 ml/L硝酸逐级稀释,配制含铅为0,2,4,6,8,10 μg/ml,含Cd为0,0.2,0.4,0.6,0.8,1.0 μl/ml,含Cu为0,1,2,3,4,5 μg/ml, 根据火焰原子吸收法测定,绘制Pb、Cd、Cu标准曲线。Pb的工作曲线方程:A=0.015c+0.009,r=0.999 7;Cd的工作曲线方程:A=0.063c-0.005,r=0.999 2;Cu的工作曲线方程:A=0.092c+0.004,r=0.999 3。按所选测定条件,Pb浓度在0～10 μg/ml, Cd浓度在0～1.0 μg/ml,Cu浓度在 0～5 μg/ml 范围内与吸收度呈良好的线性关系。 2.3 硝酸盐定容的制备 精密称取复方守宫散1.0 g,置高型烧杯中,亚沸水润湿,加硝酸20 ml混匀(平行2份,同时做空白对照),盖上表面皿,放置过夜(约38 h),电热板上加热消煮(保持亚沸状态),至消化液澄清透明时,无损失地转移至10 ml容量瓶中,用80 ml/L硝酸定容备用。 2.4 素含量检测 根据选定的测定条件测得供试液中3种物质的含量,见表2。换算成复方守宫散每克中各元素含量,分别为Pd 15.390 μg,Cd 2.269 μg,Cu 9.771 μg。按复方守宫散每日3次,每次5 g服用量计算, 各元素每日含量分别为, Pd含量 230.90 μg,Cd含量34.03 μg,Cu含量146.60 μg。 3 复方守宫散中pb、cd、cu含量测定的意义 以上结果显示,复方守宫散中含金属元素Pb、Cd、Cu,含量高低依次为 PbCuCd,表明本制剂受Pb污染程度稍大。每日服用量中Pb、Cd、Cu含量均远低于人体正常每日摄入量,属安全用药范围。因本品属抗肿瘤中药制剂,考虑到病人的体质,还可将用药安全性提高。 本实验测定了复方守宫散中Pb、Cd、Cu的含量,对它的服用安全性有了初步了解。由于中药制剂成分复杂,不同产地药材,不同批次产品中Pb、Cd、Cu的含量均会不同,这就需今后进一步研究。 目前的质量标准仅能对中药制剂中某一味药或几味药的主要成分进行鉴别。对金属元素含量的限制尚无具体的质量标准,这远远不能满足人们对用药安全性的需要,事实上,只要摄入足够的量,所有的金属元素都能致毒。这是今后中药制剂质量标准中需要增加和完善的重要部分。也是研究者需要重视的问题。