失效模式与效应分析在预防医院用药差错-用药接近差错中的应用.docxVIP

? ? 失效模式与效应分析在预防医院用药差错/用药接近差错中的应用 ? ? 毛盼盼，李兴德，张 阳，刘 璐，蔡曼玲，徐志锋，宋沧桑 （昆明市第一人民医院，昆明 650000） 失效模式与效应分析（failure mode and effect analysis，FMEA）〔1〕是一种基于团队、系统的前瞻性预防医疗风险的方法，即预见性地发现流程欠缺，在未发生问题前及时分析当前及以往工作和管理过程中失去效能的模式及数据（即各种潜在的失效模式），确定它们的优先等级，对其中的薄弱环节和关键项目采取改进措施。昆明市第一人民医院通过应用FMEA对医院用药流程中的安全风险进行分析，针对潜在失效原因，结合该院实际情况进行改进，进一步优化医院用药流程，取得了显著的效果，现报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 从医院不良事件上报系统中收集2017—2018年每月用药差错/用药接近差错发生次数。用药差错是指在药物使用过程中出现的任何可防范的、可能引起或已经造成不恰当或伤害患者的事件〔2〕；用药接近差错是指发生在院内药品管理、储存、调配、运输等流程中的潜在不良后果，被员工及其他人员途中拦截而未用于患者的错误〔2〕。药品不良事件专管员根据上述内容进行分析归类，发生1次错误计数为1。 1.2 方法 运用FMEA对该院用药流程中的安全风险进行前瞻性分析及评估，找出用药流程中潜在的高危风险环节，制定防范的优先行动计划，并制定改进措施。 1.2.1 成立FMEA小组FMEA小组涉及药学部、质控部、护理部及医务部等多个部门，由副院长担任组长，药学部主任为副组长，组员由药师、护士、医生及工程师组成。小组成员接受FMEA系统培训并熟悉用药安全流程。 1.2.2 绘制流程图 小组成员运用FMEA的分析步骤，对全院用药流程包括处方/医嘱开具、审核、调配、发放、配送、给药、监测7个主流程以及33个子流程逐一进行。 1.2.3 确定FMEA FMEA小组成员按照流程图，对每个步骤列出潜在的失效模式、失效原因及失效影响，共有52条失效模式、166条失效原因，将失效原因按照评判标准计算风险值（risk priority number，RPN），RPN=S×O×D（S—严重度，O—发生率，D—侦测性），根据《医院风险管理制度》，S、O、D取值均在1~10之间，RPN在1~1 000之间〔3〕，当RPN≥100分，可作为优先改进项目，制订改进措施。见表1。 表1 失效模式及改进措施 1.2.4 制订改善方案RPN≥100分的失效原因有17条，制订安全、有效的改善方案13条。 1.2.5 评价标准 （1）比较改进前后失效模式的RPN。在改进方案实施后，对优化的用药流程进行评估和监测，计算RPN，以确保改进方案的有效性。（2）比较FMEA实施前后用药差错/用药接近差错率。（3）比较FMEA实施前后医嘱合格率。 1.3 统计分析 采用SPSS 21.0软件进行统计分析，一般资料采用频数或率描述，基线资料比较采用t检验或秩和检验，P＜0.05为差异有统计学意义。 2 结果 2.1 FMEA实施前后RPN比较 分别计算13条失效模式在FMEA实施前后的RPN，实施前RPN总和为2 317，实施后为305，配对t检验结果显示差异有统计学意义（t=8.305，P＜0.01）。使用FMEA能有效预防处方/医嘱开具、审核、调配、给药以及监测环节的用药差错/用药接近差错。见表2。 表2 FMEA实施前后RPN比较 2.2 FMEA实施前后用药差错/用药接近差错率FMEA实施前后各环节用药差错/用药接近差错率见表3，用药差错/用药接近差错率从FMEA实施前的3.23‰降低至FMEA实施后的0.26‰，配对秩和检验结果显示差异有统计学意义（z=-2.023，P＜0.05）。 表3 FMEA实施前后用药差错/用药接近差错率比较（‰） 2.3 FMEA实施前后医嘱合格率 选择改进措施实施前的2018年8月和实施后的2018年12月医嘱合格率进行比较。2018年8月和12月总医嘱数分别为159 986条和162 070条，FMEA实施后，医嘱不合理数从639条降低至282条，医嘱合格率从99.60%升高至99.83%。 3 讨论 3.1 预防医院用药差错的意义 世界卫生组织调查显示，全球1/3死亡病例的死因不是疾病本身，而是不合理用药，其中用药差错约占医疗差错的20%〔4〕。用药差错的发生不仅对患者身心造成严重伤害，同时也增加了患者和社会的经济负担〔5〕。因此，中国医院协会将用药安全纳入《患者安全目标》，加强用药差错监测，保障患者安全用药。用药差错可发生在医嘱/处方开具、药品储存、调剂、给药与监测等多个环节，一旦差错发生将给患者带来不同程度的损伤。因此，为减少医院用药差错发生，避免不必要的医疗纠